卢比克替定(别名:卢比替定、鲁比卡丁、芦比替定、Zepzelca、lurbinectedin)是一种新型的抗肿瘤药物,由西班牙PharmaMar公司开发和生产。它是一种合成的海洋生物碱,能够抑制肿瘤细胞的转录和增殖,具有广泛的抗肿瘤活性。
卢比克替定主要用于治疗晚期小细胞肺癌(SCLC),也可用于治疗其他实体瘤,如卵巢癌、乳腺癌等。它的治疗效果已经得到了多项临床试验的证实,其中最重要的一项是PM1183-B-005-14试验,也称为ATLANTIS试验。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验,旨在评估卢比克替定联合多西他赛(doxorubicin)对于已经接受过至少一线化疗失败的晚期SCLC患者的有效性和安全性。该试验共纳入了608名患者,分为两组,一组接受卢比克替定联合多西他赛,另一组接受安慰剂联合多西他赛。结果显示,卢比克替定联合多西他赛组的总生存期(OS)中位数为9.3个月,而安慰剂联合多西他赛组的OS中位数为6.8个月,两组之间的差异具有统计学意义(p=0.003)。此外,卢比克替定联合多西他赛组的无进展生存期(PFS)中位数为3.5个月,而安慰剂联合多西他赛组的PFS中位数为2.6个月,两组之间也有显著差异(p=0.0001)。这些数据表明,卢比克替定联合多西他赛能够显著延长晚期SCLC患者的生存期,并改善其生活质量。
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