索尼德吉的使用说明

索尼德吉(别名:sonidegib、Odomzo)是一种刺猬信号通路抑制剂,用于治疗手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌(BCC)成年患者,或不适合手术或放疗的患者。这种药物的批准是基于对癌症分子途径了解的增加,特别是在难以治疗的疾病中,为患者提供了新的治疗选择。

索尼德吉(别名: sonidegib 、Odomzo)

药物概述

索尼德吉是由Novartis Pharmaceuticals Corporation公司生产的,于2015年获得美国FDA批准。它通过抑制刺猬信号通路,这是一种在许多类型的癌症中发现的关键细胞增殖途径,从而抑制肿瘤生长。

适应症

索尼德吉适用于以下情况的成年患者:

  • 手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌(BCC)。
  • 不适合手术或放疗的局部晚期基底细胞癌(BCC)患者。

剂量和给药方法

推荐剂量为每天一次,200mg,空腹服用,至少在饭前1小时或饭后2小时。治疗应持续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

剂型和规格

索尼德吉以200mg胶囊形式提供,不透明粉红色胶囊,带有黑墨汁的‘SONIDEGIB 200MG’印在体部和‘NVR’印在帽上。

禁忌证

目前为止,索尼德吉没有已知的禁忌证。

警告和注意事项

  • 献血:患者在使用索尼德吉治疗期间及末次剂量后至少20个月内不得献血。
  • 肌肉骨骼不良反应:治疗前、治疗期间定期以及临床上指示时,应检测血清肌酸激酶(CK)和肌酐水平。

不良反应

最常见的不良反应(发生率≥10%)包括肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、腹泻、体重下降、食欲下降、肌痛、腹痛、头痛、疼痛、呕吐和瘙痒。

药物相互作用

  • CYP3A抑制剂:应避免使用强CYP3A抑制剂。长期(超过14天)使用中度CYP3A抑制剂应避免。
  • CYP3A诱导剂:应避免使用强和中度CYP3A诱导剂。

特殊人群中使用

  • 哺乳:在使用索尼德吉治疗期间及末次剂量后至少20个月内不应哺乳。

完整处方资料

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