来那度胺国内有没有上市?

来那度胺,一种具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性的药物,已经在全球范围内被广泛应用于多发性骨髓瘤(MM)、骨髓增生异常综合征(MDS)以及套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗。在国际市场上,来那度胺Revlimid为商品名,由美国Celgene公司研发并销售。那么,这一重要的药物在中国市场的情况如何呢?

来那度胺(别名: 雷利度胺、雷利米得、瑞复美、Lenalidomide、Revlimid)

中国市场上的来那度胺

根据可靠的数据来源,来那度胺在中国的上市情况显示,目前已有包括进口品牌和国产版本在内的多个产品获得批准。2013年1月,中国食品药品监督管理局(CFDA)批准了Celgene公司的来那度胺胶囊在中国的注册,商品名为瑞复美(Revlimid),并于同年6月正式在中国市场上市。

此外,国产来那度胺也在近年取得了显著进展。经检索CDE数据显示,目前我国来那度胺制剂批准上市的有4家,进口1家,国产3家且已全部过评。其中,齐鲁制药的来那度胺胶囊(25mg)已于2019年4月25日获批生产,并且是首家通过一致性评价的企业。

药物的适应症与推荐剂量

来那度胺的主要适应症包括:

  • 多发性骨髓瘤(MM)
  • 骨髓增生异常综合征(MDS)
  • 套细胞淋巴瘤(MCL)

对于多发性骨髓瘤,推荐剂量为每次25mg,与40mg地塞米松联合使用,每日1次。对于骨髓增生异常综合征,推荐剂量为每次10mg,每日1次。而对于套细胞淋巴瘤,同样推荐每次25mg,每日1次。

安全性与副作用

作为一种有效的治疗药物,来那度胺的安全性和副作用也是患者和医生关注的焦点。来那度胺可能引起的副作用包括但不限于血液系统的副作用(如贫血、白细胞减少症)、消化系统的副作用(如恶心、腹泻)、以及皮肤反应等。因此,在使用来那度胺进行治疗时,患者需要在医生的指导下进行,以确保药物的安全性和有效性。

结论

来那度胺作为一种重要的抗肿瘤药物,在中国市场已经取得了一定的进展,无论是进口品牌还是国产版本都为中国患者提供了更多的治疗选择。然而,患者在使用时仍需注意药物的适应症、剂量以及可能出现的副作用,并在专业医生的指导下进行治疗。

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