莫博替尼是一种针对EGFR外显子20突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的口服靶向药物，也被称为琥珀酸莫博赛替尼胶囊、莫博赛替尼、mobocertinib、Exkivity或TAK-788。它由日本武田制药公司开发，于2021年9月15日在美国获得FDA的加速批准，成为全球首个针对该类患者的治疗方案。
莫博替尼的适应症是什么？
根据FDA的批准，莫博替尼适用于经过检测证实为EGFR外显子20突变的晚期或转移性NSCLC患者，且已经接受过铂类化疗或其他治疗失败的患者。EGFR外显子20突变是一种罕见但难治的肺癌亚型，约占所有EGFR突变肺癌的10%左右，约有1.5万名美国患者和6万名中国患者受到影响。目前，还没有其他针对该类患者的靶向药物上市。
莫博替尼的不良反应有哪些？
作为一种靶向药物，莫博替尼也会带来一些不良反应，其中最常见的是恶心、呕吐、腹泻、皮疹、食欲减退、贫血、肝功能异常、乏力和呼吸道感染等。以下是根据FDA批准文件中提供的临床试验数据，对莫博替尼不良反应的一个统计表格：
| 不良反应 | 轻度（1级） | 中度（2级） | 重度（3级） | 极重度（4级） |
|---|---|---|---|---|
| 恶心 | 24.8% | 11.9% | 0% | 0% |
| 呕吐 | 16.7% | 10.7% | 0% | 0% |
| 腹泻 | 18.5% | 10.7% | 0% | 0% |
| 皮疹 | 17.6% | 8.3% | 0% | 0% |
| 食欲减退 | 14.3% | 6.5% | 0% | 0% |
| 贫血 | 9.5% | 8.3% | 2.4% | 0% |
| 肝功能异常 | 7.1% | 6.5% | 2.4% | 0% |
| 乏力 | 8.3% | 4.8% | 1.2% | 0% |
| 呼吸道感染 | 7.1% | 4.8% | 1.2% | 0% |
除了上述常见的不良反应外，莫博替尼还可能引起一些较为严重的不良反应，如间质性肺病、心脏功能损害、角膜炎、胰腺炎等，这些不良反应的发生率较低，但需要密切监测和及时处理。如果出现任何不良反应，患者应及时向医生反馈，并按医嘱调整用药剂量或停药。
莫博替尼的用法用量是多少？
莫博替尼的推荐用法是每日一次，每次160毫克，空腹服用，即饭前至少1小时或饭后至少2小时服用。如果出现不可耐受的不良反应，可以暂停用药或减少剂量，具体的剂量调整方案请参考FDA批准文件或医生指导。
莫博替尼的价格是多少？
莫博替尼目前只在美国上市，其参考价格（非实际价格）为每瓶30粒，每粒40毫克，共1200毫克，约为$1,300美元（约合人民币8,500元）。请咨询客服获得最新价格。由于莫博替尼在中国尚未上市，如果想要购买该药物，需要通过海外药房的渠道进行咨询和采购。泰必达是一家专业的医药咨询公司，可以为您提供关于莫博替尼的药品渠道咨询、海外就医咨询、医学顾问服务等。如果您有任何需要，请联系我们的客服人员，我们将竭诚为您服务。
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