美国强生生产的达雷木单抗说明书

达雷木单抗是一种用于治疗多发性骨髓瘤的靶向药物,它的别名是Darzalexdaratumumab达雷妥尤单抗,它由美国强生公司生产。达雷木单抗是一种人源化的单克隆抗体,它能够特异性地识别并结合到多发性骨髓瘤细胞表面的CD38分子上,从而引发细胞毒性反应,杀死癌细胞。

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达雷木单抗的适应症是:

  • 来那度胺和地塞米松联合用于治疗已接受过至少一个治疗方案的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。
  • 与泼尼松联合用于治疗已接受过至少三种治疗方案(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)或对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂耐药的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。

达雷木单抗的用法和用量是:

  • 达雷木单抗为静脉注射给药,需在医生指导下使用。
  • 达雷木单抗的推荐剂量为16 mg/kg体重,每周一次,连续8周;然后每两周一次,连续16周;然后每四周一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
  • 达雷木单抗在使用前需稀释,并在输注前和输注后给予预防性药物,以减少输注反应的风险。

达雷木单抗的副作用有:

  • 常见的副作用有输注反应(如发热、寒战、头痛、咳嗽等)、感染(如上呼吸道感染、肺炎等)、贫血、血小板减少、中性粒细胞减少等。
  • 严重的副作用有过敏反应(如皮疹、哮喘等)、呼吸困难、心律失常、肝功能异常等。

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