培米替尼,一种被广泛讨论的靶向药物,其学名为pemigatinib,商名为Pemazyre,是一种选择性的纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂。它在医学界引起了广泛关注,特别是在胆管癌治疗领域。本文将详细介绍培米替尼的上市情况、适应症、临床研究数据以及患者可能关心的其他信息。
![培米替尼(别名: 培美替尼、佩米替尼、pemigatinib、pemazyre、达伯坦)](https://taibida.com/wp-content/uploads/699814687747.webp)
培米替尼的上市情况
培米替尼由Incyte公司开发,是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服小分子抑制剂。在中国大陆,信达生物从Incyte公司引进了这一药物,并于2021年7月由中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理上市申请,随后在2022年4月6日获得正式批准。该药物的适应症为既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。
临床研究数据
在2021年9月举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,信达生物公布了培米替尼在中国晚期胆管癌人群的2期研究结果。这是一项开放、单臂、多中心的2期研究,旨在评价培米替尼在既往接受过至少一种系统性治疗失败、FGFR2基因融合或重排阳性的中国晚期胆管癌患者中的疗效和安全性。研究数据显示,在研究第二部分30例疗效可评价人群中,15例患者达到独立影像评估委员会(IRRC)确认的疾病缓解,主要终点指标客观缓解率(ORR)达到50%。中位随访5.13个月时,12例患者仍处于病情缓解中,中位缓解持续时间(DOR)尚未达到。至数据截止日期,无进展生存期(PFS)数据尚未成熟,仅有6例发生PFS事件,疾病控制率(DCR)为100%。
患者关心的其他信息
培米替尼的上市为胆管癌患者提供了新的治疗选择。然而,由于培米替尼还没有纳入医保,且供应量有限,可能会出现缺货或断货的情况。国内购买培米替尼需要提供医生开具的处方,并且需要定期复诊和检查。对于价格信息,我们建议患者“请咨询客服获得最新价格”。
结语
培米替尼的上市是胆管癌治疗领域的一大进步,为患者带来了希望。然而,患者在使用前应充分了解药物信息,并在医生指导下使用。如果您有更多关于培米替尼的问题,或需要更多医药咨询服务,欢迎联系我们的客服团队。
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