培米替尼，一种被广泛讨论的靶向药物，其学名为pemigatinib，商名为Pemazyre，是一种选择性的纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂。它在医学界引起了广泛关注，特别是在胆管癌治疗领域。本文将详细介绍培米替尼的上市情况、适应症、临床研究数据以及患者可能关心的其他信息。
培米替尼的上市情况
培米替尼由Incyte公司开发，是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服小分子抑制剂。在中国大陆，信达生物从Incyte公司引进了这一药物，并于2021年7月由中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理上市申请，随后在2022年4月6日获得正式批准。该药物的适应症为既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。
临床研究数据
在2021年9月举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，信达生物公布了培米替尼在中国晚期胆管癌人群的2期研究结果。这是一项开放、单臂、多中心的2期研究，旨在评价培米替尼在既往接受过至少一种系统性治疗失败、FGFR2基因融合或重排阳性的中国晚期胆管癌患者中的疗效和安全性。研究数据显示，在研究第二部分30例疗效可评价人群中，15例患者达到独立影像评估委员会（IRRC）确认的疾病缓解，主要终点指标客观缓解率（ORR）达到50%。中位随访5.13个月时，12例患者仍处于病情缓解中，中位缓解持续时间（DOR）尚未达到。至数据截止日期，无进展生存期（PFS）数据尚未成熟，仅有6例发生PFS事件，疾病控制率（DCR）为100%。
患者关心的其他信息
培米替尼的上市为胆管癌患者提供了新的治疗选择。然而，由于培米替尼还没有纳入医保，且供应量有限，可能会出现缺货或断货的情况。国内购买培米替尼需要提供医生开具的处方，并且需要定期复诊和检查。对于价格信息，我们建议患者“请咨询客服获得最新价格”。
结语
培米替尼的上市是胆管癌治疗领域的一大进步，为患者带来了希望。然而，患者在使用前应充分了解药物信息，并在医生指导下使用。如果您有更多关于培米替尼的问题，或需要更多医药咨询服务，欢迎联系我们的客服团队。
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