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塞尔帕替尼，也被称为赛普替尼、Selpercatinib、Retevmo、LOXO-292，是一种靶向药物，主要用于治疗特定的遗传性肿瘤。在国际上，塞尔帕替尼因其显著的临床效果而备受关注。在中国，塞尔帕替尼的上市和应用也引起了广泛的讨论。
塞尔帕替尼在中国的上市情况
根据可靠的医药信息资源，塞尔帕替尼于2018年5月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗已接受过化疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2020年，塞尔帕替尼的适应症扩展，被批准用于一线治疗。
2021年11月，国家药品监督管理局审评中心公示中，塞尔帕替尼原研公司礼来在国内提交了塞尔帕替尼的上市申请，并获得了受理。2022年3月，礼来与信达生物就塞尔帕替尼中国商业化达成合作协议，信达生物获得塞尔帕替尼在中国大陆地区的独家商业化权益。
塞尔帕替尼的适应症
塞尔帕替尼主要用于治疗部分非小细胞肺癌和其他RET融合阳性实体瘤，以及部分突变型甲状腺髓样癌、RET融合阳性甲状腺癌。2022年9月21日，美国FDA批准塞尔帕替尼用于治疗全身治疗中或治疗后发生RET融合的局部晚期或转移性实体瘤成人患者。2022年10月8日，中国国家药监局（NMPA）批准塞尔帕替尼用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者、以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
塞尔帕替尼的价格信息
关于塞尔帕替尼的价格信息，由于市场的不断变化，具体价格请咨询客服获得最新价格。
结论
塞尔帕替尼作为一种新型的靶向治疗药物，在中国已经上市，并且在特定的适应症中显示出良好的治疗效果。如果您对塞尔帕替尼有进一步的咨询需求，欢迎联系我们的客服团队。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/214885.html
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