卢卡帕利在中国的上市情况及其临床应用概述

卢卡帕利(Rucaparib),也被称为卢卡帕尼鲁卡帕尼雷卡帕尼,是一种PARP(聚腺苷酸二磷酸核糖聚合酶)抑制剂,主要用于治疗BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者,这些患者通常已经接受过两种或更多化疗治疗。此外,卢卡帕利也被FDA批准用于治疗携带BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。

卢卡帕利(别名: 卢卡帕尼、鲁卡帕尼、雷卡帕尼、rucaparib、Rubraca)

卢卡帕利的上市情况

卢卡帕利作为一种新型的靶向药物,自2016年12月19日由美国FDA批准上市以来,已在多个国家和地区用于治疗特定类型的癌症。在中国,卢卡帕利尚未正式上市。然而,它已经完成了在中国的临床试验,并在其他国家和地区,如美国、欧洲、中国香港地区获得上市批准。

卢卡帕利的适应症

卢卡帕利主要用于治疗BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者,这些患者通常已经接受过两种或更多化疗治疗。此外,卢卡帕利也被FDA批准用于治疗携带BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。

卢卡帕利的临床应用

卢卡帕利的临床应用基于其作为PARP抑制剂的机制,它可以阻断癌细胞修复自身DNA的能力,从而抑制癌细胞的生长和扩散。在临床试验中,卢卡帕利显示出对于BRCA基因突变的卵巢癌患者有显著的疗效。

临床试验数据

在一项关键的临床试验中,卢卡帕利治疗的患者群体中,无疾病进展生存期(PFS)显著延长,与安慰剂组相比,卢卡帕利组的PFS中位数增加了数月。这一数据强调了卢卡帕利在治疗BRCA基因突变卵巢癌患者中的潜在价值。

剂量与给药方法

卢卡帕利的推荐剂量为每天两次口服600毫克,无论食物。治疗应持续直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

不良反应

卢卡帕利的常见不良反应包括恶心、疲劳、呕吐、贫血、腹痛等。在治疗过程中,医生会密切监测患者的反应,并根据需要调整剂量。

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