Lupkynis（voclosporin），一种创新的药物，为成人活动性狼疮肾炎（LN）患者带来了新的治疗希望。本文将深入探讨Lupkynis的药理作用、使用方法、副作用以及临床试验结果，为您提供全面而详尽的信息。
药物概述
Lupkynis，其通用名为voclosporin，是一种口服给药的免疫抑制剂。它于2021年1月由Aurinia制药公司推出，并获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗成人活动性狼疮肾炎。
药物特点
- 通用名：voclosporin
- 剂型：胶囊
- 规格：每粒胶囊含有7.9mg voclosporin
- 外观：椭圆形，粉红色/橙色，一侧印有“VCS”字样
- 贮藏条件：储存在20℃至25℃下，允许偏移至15℃至30℃
- 包装：采用儿童防护包装，避免儿童意外摄入
药物适应症
Lupkynis与其他药物联合使用，治疗成人活动性狼疮性肾炎。需要注意的是，Lupkynis不能与环磷酰胺一起服用。
给药方法与剂量
Lupkynis的建议起始剂量为23.7mg，每天两次，与霉酚酸酯（MMF）和皮质类固醇联合使用。剂量调整基于患者的肾小球滤过率（eGFR）和其他临床指标。
重要用药信息
- 胶囊必须整个吞咽，不得打开、压碎或分开
- 空腹服用，两次给药之间至少间隔8小时
- 如果漏服，应在漏服后4小时内服用；超过4小时则等到下一次预定时间服用
- 避免食用葡萄柚或喝葡萄柚汁
剂量调整
根据eGFR的变化，可能需要调整Lupkynis的剂量。具体调整方案应遵循医嘱。
药物安全性与副作用
Lupkynis的安全性和有效性已通过临床试验验证。在AURORA-1试验中，与安慰剂组相比，Lupkynis组的患者在达到肾脏完全缓解的比例更高。
常见副作用
- 高血压
- 头痛
- 恶心和呕吐
- 震颤
注意事项
- 免疫抑制剂，包括Lupkynis，可能增加淋巴瘤和其他恶性肿瘤的风险
- 可能增加细菌、病毒、真菌和原生动物感染的风险
- 可能引起急性和/或慢性肾毒性
临床试验结果
在AURORA-1试验中，Voclosporin显示出良好的疗效和安全性。该试验是一项随机双盲、多中心、3期临床对照试验，共有357名合格患者参与。主要试验终点是在第52周时达到肾脏完全缓解的人数，Voclosporin组表现出较安慰剂组更好的治疗效果。
结论
Lupkynis（voclosporin）作为一种新型免疫抑制剂，为活动性狼疮肾炎患者提供了一个新的治疗选择。其独特的药理作用和临床试验结果证明了其在治疗LN中的有效性和安全性。然而，患者在使用前应充分了解药物信息，并在医生指导下使用。
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