孟加拉碧康生产的奥贝胆酸说明书

奥贝胆酸(别名:Obeticholic acid, Obetix, Ocaliva)是一种由孟加拉碧康公司生产的药物,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。

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适应症

奥贝胆酸主要用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC),这是一种罕见的自身免疫性肝脏疾病,导致胆汁在肝脏内积聚,损伤肝细胞,引起肝纤维化和肝硬化。奥贝胆酸可以通过激活FXR受体,降低肝脏和血液中的胆汁酸水平,减轻肝脏的炎症和纤维化。奥贝胆酸也可以用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH),这是一种由于肝脏内脂肪堆积而引起的慢性肝损伤,可能导致肝硬化和肝癌。奥贝胆酸可以通过改善胰岛素敏感性,减少脂肪氧化应激,抑制炎性因子的释放,改善肝脏的代谢功能。

用法和用量

奥贝胆酸的用法和用量应根据患者的具体情况和医生的指导而定。一般来说,奥贝胆酸是口服给药,每日一次,最好在早餐前服用。对于PBC患者,初始剂量为5毫克/日,根据患者的耐受性和效果,可以逐渐增加到10毫克/日或最高25毫克/日。对于NASH患者,初始剂量为10毫克/日,根据患者的耐受性和效果,可以逐渐增加到25毫克/日。如果患者有轻度或中度肝功能不全,应减少剂量或延长给药间隔。如果患者有严重的肝功能不全或完全性胆汁淤积,应避免使用奥贝胆酸。奥贝胆酸应与尿胆酸(UDCA)联合使用,除非患者对UDCA过敏或不能耐受。奥贝胆酸和UDCA的给药时间应相隔至少4小时。

副作用

奥贝胆酸的常见副作用包括瘙痒,疲劳,头痛,腹泻,恶心,便秘,关节痛,咽喉炎和皮疹。奥贝胆酸也可能引起胆汁淤积的恶化,表现为黄疸,尿色深,粪便颜色浅,食欲不振,恶心,呕吐,腹部不适等。如果出现这些症状,应立即停止使用奥贝胆酸,并联系医生。奥贝胆酸还可能导致肝功能异常,表现为血清转氨酶或胆红素升高。因此,在使用奥贝胆酸期间,应定期监测肝功能指标,并根据情况调整剂量或停药。奥贝胆酸对于孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此应避免在这些人群中使用。奥贝胆酸也可能与其他药物发生相互作用,影响其效果或安全性。因此,在使用奥贝胆酸之前,应告知医生自己正在使用或计划使用的所有药物,包括处方药、非处方药、中药、保健品等。

购买渠道

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