伊布替尼(别名:依鲁替尼、亿珂、Imbruvica、Ibrutinib、Ibrutix、Ibrunib)是一种革命性的药物,它在全球范围内改变了多种血液肿瘤的治疗模式。作为首个获批的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,伊布替尼在美国于2013年上市,随后在全球多个国家和地区获批使用。那么,伊布替尼在中国的上市情况如何呢?
伊布替尼在中国的上市历程
伊布替尼在中国的上市经历了一段曲折的历程。根据可靠的信息源,伊布替尼的原研药在2017年获批进入中国市场。此后,国内药企对于伊布替尼的仿制药研发也展开了激烈的竞争。2022年,先声药业的伊布替尼胶囊获得了国家药监局的批准,成为国内首个仿制药版本。
伊布替尼的适应症与作用机制
伊布替尼的适应症包括但不限于慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)等。伊布替尼通过特异性结合并抑制BTK,从而中断B细胞信号通路,阻碍B细胞的黏着、迁移和存活,最终导致肿瘤细胞的死亡。
伊布替尼的临床效果
伊布替尼的临床试验数据显示,其对于多种B细胞肿瘤具有显著的治疗效果。例如,在治疗套细胞淋巴瘤的Ⅱ期临床试验中,患者的总缓解率(ORR)为68%,平均无进展生存期(PFS)为13.9个月。
伊布替尼在中国的销售情况
伊布替尼在中国市场的表现同样亮眼。根据药渡数据库,伊布替尼在2020年和2021年在中国的销售额分别达到8.57亿元和8.07亿元。这一销售业绩的取得,得益于伊布替尼在治疗多种血液肿瘤中的卓越表现和医生及患者的信赖。
伊布替尼的价格信息
关于伊布替尼的价格信息,由于市场的变化和药品政策的调整,具体的价格可能会有所不同。因此,我们建议患者和医生联系专业的医药咨询公司,如泰必达,以获取最新的价格信息。
结语
伊布替尼作为一种创新的BTK抑制剂,在全球范围内为血液肿瘤患者带来了新的希望。在中国,伊布替尼经历了从原研药到国内首仿药的发展过程,展现了其在医疗领域的重要价值和潜力。对于想要了解更多关于伊布替尼的信息,或者需要专业医药咨询服务的患者和医生,泰必达提供全面的支持。
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