奥贝胆酸（Obeticholic acid），也被称为Obetix或Ocaliva，是一种法尼酯X受体（FXR）激动剂，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）及非酒精性脂肪肝炎（NASH）。这种药物在国际上已经获得了广泛的认可和使用，但在中国市场的上市情况一直是患者和医疗专业人士关注的焦点。
药物简介
奥贝胆酸是由Intercept制药公司研发的FXR激动剂，最早于2016年在美国获得FDA批准，用于治疗原发性胆汁性胆管炎。FXR是一种核受体，主要在肝脏、肠道和肾脏中表达，通过调节胆汁酸的合成和运输，FXR激动剂可以减少肝脏中胆汁酸的积累，从而减轻肝脏的损伤。
国内上市情况
根据最新的信息，奥贝胆酸在中国尚未上市。虽然有多家国内药企布局该药物的研发和生产，但目前还没有任何一款奥贝胆酸产品获得国家药品监督管理局的批准。例如，成都倍特药业、恒瑞医药、扬子江药业和科伦药业等都在积极推进奥贝胆酸片的临床试验申请。
国际市场与国内需求
在国际市场上，奥贝胆酸的销售额在2020年突破了3亿美元，显示出其在全球范围内的需求和认可。而在中国，由于原研药物价格昂贵，仿制药的研发和上市将能够满足更多患者的需求，降低治疗成本。
未来展望
尽管目前国内尚无奥贝胆酸上市，但随着国内药企的不断努力和创新，相信不久的将来，这一重要的治疗药物将能够进入中国市场，造福广大患者。同时，也期待国家相关部门能够加快药品审批流程，提供更多的支持和便利，以满足国内日益增长的医疗需求。
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