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奥匹卡朋,一种新一代外周儿茶酚O-甲基转移酶(COMT)抑制剂,由葡萄牙Bial-Portela公司开发,以其别名阿片哌酮、opicapone、Ongentys、opicapon而为人所知。这种药物主要用于治疗帕金森病,通过减少左旋多巴在血液中的分解,从而使更多的左旋多巴到达大脑,延长其临床效果,帮助患者实现运动症状控制。奥匹卡朋的特点是每天只需服用一次,为患者提供了便利。
奥匹卡朋的研发和上市历程
奥匹卡朋最早于2016年在欧洲获得批准,随后于2020年4月24日在美国获得了FDA的批准。在中国,复星医药提交的奥匹卡朋胶囊的上市申请已于近日正式获得国家药品监督管理局的受理。这标志着奥匹卡朋进入中国市场的重要一步。
中国市场的进展
据报道,复星医药子公司万邦医药在2018年1月9日与Bial达成协议,引进Ongentys的中国大陆开发权益(不包括香港、澳门、台湾),交易包括250万美元首付款和1250万美元里程金。这一合作为奥匹卡朋在中国的上市铺平了道路。
奥匹卡朋的临床效果
在临床试验中,奥匹卡朋显示出显著的疗效。接受50mg奥匹卡朋治疗的患者相较于接受安慰剂治疗的患者,显著减少了每日左旋多巴相关药物治疗后关闭期的发作次数,帕金森病症状得到充分控制且无运动障碍的患者,按时服药时间增加。
奥匹卡朋的适应症
奥匹卡朋的适应症为帕金森病患者的运动症状控制。它为那些需要优化左旋多巴治疗的患者提供了新的选择。
结论
目前,奥匹卡朋在中国的上市情况仍在进展中,患者和医疗专业人士对其上市充满期待。奥匹卡朋的上市将为中国的帕金森病患者带来新的治疗选择,有望改善他们的生活质量。
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