芦可替尼乳膏国内有没有上市?

芦可替尼乳膏,也被广泛认识的商品名Opzelura,是一种JAK1/JAK2抑制剂,用于治疗非节段型白癜风的局部治疗。这种药物通过抑制JAK信号通路,帮助恢复皮肤色素,为白癜风患者带来了新的希望。

芦可替尼乳膏(别名: Opzelura、ruxolitinib)

芦可替尼乳膏的批准历程

芦可替尼乳膏在2022年7月由美国FDA批准上市,用于成人和12岁以上儿童的非节段型白癜风局部治疗。这标志着该药物成为首个也是唯一一个获得FDA批准用于白癜风治疗的药物。同年12月,康哲药业宣布引进Opzelura在中国大陆、港澳台及东南亚十一国的独家开发和商业化权益。

芦可替尼乳膏在中国的上市情况

尽管芦可替尼乳膏在美国和欧洲已经获批上市,但在中国大陆,该药物尚未获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。然而,有报道称该产品于2023年8月获得海南省药监局批准临床急需进口,并于同月正式落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。

芦可替尼乳膏的临床研究数据

关于芦可替尼乳膏的临床研究,两项关键的研究显示,在治疗24周后,与赋形剂组相比,芦可替尼乳膏治疗组患者面部和全身皮损有显着的复色效果。这些研究为芦可替尼乳膏的疗效提供了科学依据。

如何获取芦可替尼乳膏

由于芦可替尼乳膏在中国大陆尚未正式上市,患者可能需要通过特殊渠道来获取。对于具体的获取方式和价格信息,请咨询客服获得最新价格。

结语

芦可替尼乳膏作为一种新型治疗白癜风的药物,其上市无疑为患者带来了新的治疗选择。虽然在中国大陆的上市进程尚未完成,但已有的临床数据和国际上的批准使用,让我们对其未来充满期待。

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