奥贝胆酸(Obeticholic acid,商品名:Ocaliva),是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物,适用于无法耐受或对乌苏胆酸(UDCA)反应不佳的成年患者。奥贝胆酸通过模拟人体内的天然胆汁酸,激活FXR受体,从而减少肝脏中胆汁酸的产生,有助于减轻PBC的症状和延缓疾病进展。
药物简介
奥贝胆酸是一种选择性胆汁酸FXR受体激动剂,由Intercept Pharmaceuticals公司开发。它是第一个被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于PBC治疗的新药,也是继乌苏胆酸之后的第二个治疗选项。
适应症与用法
奥贝胆酸主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC),适用于成年患者。它通常与乌苏胆酸(UDCA)联合使用,或在UDCA治疗无效或患者无法耐受UDCA时单独使用。奥贝胆酸的推荐起始剂量为每日5mg,可根据患者的耐受性和疗效调整剂量。
药物效果
根据临床试验数据,奥贝胆酸能显著降低PBC患者的碱性磷酸酶(ALP)和胆红素水平,这些是评估PBC治疗效果的重要指标。此外,奥贝胆酸还能改善患者的瘙痒症状,提高生活质量。
安全性与副作用
奥贝胆酸的常见副作用包括疲劳、皮肤瘙痒、腹痛和咽喉痛等。在临床试验中,这些副作用通常为轻至中度,并且随着治疗的持续,副作用的发生率有所下降。然而,奥贝胆酸可能会导致肝功能异常,因此在使用过程中需要定期监测肝功能指标。
购买信息
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