罗米地辛,也被称为ISTODAX,是一种用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的药物,适用于至少接受过一种系统治疗的患者。罗米地辛通过抑制组蛋白去乙酰化酶,从而对癌细胞产生抗增殖作用。本文将详细介绍罗米地辛的使用剂量、剂量调整以及相关注意事项。
罗米地辛的标准剂量
成人皮肤T细胞淋巴瘤的标准剂量为14 mg/m²,通过静脉注射,持续时间为4小时,分别在28天周期的第1天、第8天和第15天进行。如果患者继续受益并能够耐受治疗,该周期将每28天重复一次。
剂量调整
肾功能损害
对于轻度、中度和重度肾功能损害的患者,无需调整剂量。对于末期肾病患者(ESRD),目前没有可用的数据。
肝功能损害
- 轻度肝功能损害:无需调整剂量。
- 中度肝功能损害(胆红素水平大于正常上限1.5倍至3倍或更少):剂量减少至7 mg/m²。
- 重度肝功能损害(胆红素水平大于正常上限3倍):剂量减少至5 mg/m²。
非血液毒性
- 2级或3级:延迟治疗,直到毒性恢复至1级或基线以下;恢复14 mg/m²剂量。
- 3级复发:延迟治疗,直到毒性恢复至1级或基线以下;永久性减少剂量至10 mg/m²。
- 4级:延迟治疗,直到毒性恢复至1级或基线以下;永久性减少剂量至10 mg/m²。
- 3级或4级毒性复发后剂量减少:停止治疗。
血液毒性
- 3级或4级中性粒细胞减少症或血小板减少症:延迟治疗,直到特定细胞减少症恢复至绝对中性粒细胞计数(ANC)1.5×10⁹/L或更高和/或血小板计数75×10⁹/L或基线;重新开始14 mg/m²剂量。
- 4级发热(38.5°C或更高)中性粒细胞减少症或需要血小板输血的血小板减少症:延迟治疗,直到特定细胞减少症恢复至1级或基线;永久性减少剂量至10 mg/m²。
注意事项
- 罗米地辛没有明确的禁忌症。
- 安全性和有效性在18岁以下患者中尚未建立。
- 在使用罗米地辛之前,应咨询医生或医疗专业人员,了解可能的副作用和相互作用。
- 罗米地辛的储存要求是在20°C至25°C之间,允许在15°C至30°C之间短暂存放。
- 罗米地辛的配制、处理和处置应符合对细胞毒性药物的安全程序和处理要求。
总结
罗米地辛是一种有效的抗淋巴瘤药物,其使用和剂量调整需要根据患者的具体情况和医生的指导进行。在考虑使用罗米地辛时,患者和医疗专业人员应充分讨论治疗方案,以确保最佳的治疗效果和患者安全。
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