索尼德吉(别名:Sonidegib、Odomzo)是一种靶向药物,用于治疗局部晚期基底细胞癌(laBCC)。这种药物通过抑制Hedgehog(Hh)信号通路中的Smoothened(SMO)蛋白,从而阻止肿瘤细胞的生长和分裂。索尼德吉的发展和使用为基底细胞癌患者提供了新的治疗选择,尤其是对于那些不适合手术或放疗的患者。
索尼德吉的适应症
索尼德吉主要用于治疗不宜手术或放疗,以及手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌(laBCC)成年患者。这种药物的批准使用基于其在临床试验中显示出的有效性和安全性。
索尼德吉的推荐剂量
根据临床指南,索尼德吉的推荐剂量为每天一次200mg,空腹服用,至少在饭前1小时或饭后2小时。患者应继续服用此药物,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性反应。
索尼德吉的服药指南
在开始服用索尼德吉之前,患者应进行血清肌酸激酶(CK)水平和肾功能测试。如果患者错过了一剂药物,应在下一计划剂量时继续给药,不需要补服错过的剂量。
索尼德吉的不良反应
索尼德吉的常见不良反应包括疲劳、体重减轻和肌肉痉挛。在临床试验中,这些不良反应通常是可管理的,并且在减少剂量或停药后可以缓解。
索尼德吉的临床研究
BOLT是一项国际多中心、随机、双盲2期研究,评估了索尼德吉200mg和800mg剂量的疗效和安全性。研究结果显示,200mg剂量组的客观缓解率(ORR)为58%,其中完全缓解率(CR)为5%,部分缓解率(PR)为53%。在实现客观缓解的患者中,有81%在随访至少1.9个月至18.6个月期间,仍然持续缓解。
索尼德吉的价格信息
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总结
索尼德吉作为一种新型的靶向药物,为局部晚期基底细胞癌患者提供了新的希望。其独特的作用机制和在临床试验中证明的疗效,使其成为这一患者群体的重要治疗选择。患者在使用索尼德吉时应遵循医生的指导,并注意监测可能出现的不良反应。
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