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米哚妥林（别名：雷德帕斯、Rydapt、Midostaurin、Tauritmo）是一种靶向药物，主要用于治疗新诊断的FLT3突变阳性的急性髓性白血病（AML）患者，以及侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、血液肿瘤相关性系统性肥大细胞增多症（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）。
药物概述
米哚妥林是一种激酶抑制剂，能够阻断促进细胞生长的多种酶，尤其是FLT3受体信号通路，从而抑制癌细胞的增殖。对于存在ITD和TKD突变型FLT3受体的白血病细胞，或存在过表达野生型FLT3和PDGF受体的白血病细胞，米哚妥林还能起到诱导细胞凋亡的作用。
适应症
米哚妥林的适应症包括：
- 与化疗疗法（标准阿糖胞苷和柔红霉素诱导化疗+阿糖胞苷巩固化疗）联合用于新确诊的FLT3突变阳性的急性髓性白血病（AML）患者。
- 用于治疗侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、血液肿瘤相关性系统性肥大细胞增多症（SM-AHN）或肥大细胞白血病（MCL）的成人患者。
用法用量
急性髓性白血病（AML）
- 标准剂量为50mg（2粒胶囊）/次，2次/日，口服，与食物同服。
侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、血液肿瘤相关性系统性肥大细胞增多症（SM-AHN），或肥大细胞白血病（MCL）
- 标准剂量为100mg（4粒胶囊）/次，2次/日，口服，与食物同服。
不良反应
急性髓性白血病（AML）患者
- 常见不良反应包括白细胞水平低、发热（发热性中性粒细胞减少症）、恶心和粘膜炎症（粘膜炎）。
侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、血液肿瘤相关性系统性肥大细胞增多症（SM-AHN），或肥大细胞白血病（MCL）
- 最常见的不良反应（≥20％）为恶心、呕吐、腹泻、水肿、肌肉骨骼疼痛和腹痛。
特殊人群用药
- 米哚妥林对胎儿有致命危害，建议服药期间避免妊娠和哺乳。
临床试验
- 一项临床试验证实了米哚妥林治疗急性髓性白血病（AML）患者的安全性和有效性，该试验共纳入717位既往未接受过治疗的AML患者。研究发现接受米哚妥林联合化疗的患者比仅接受化疗的患者生存期更长。
- 另一项研究证实了米哚妥林治疗晚期系统性肥大细胞增多症（SM）患者的安全性和有效性。在这项研究中，21％的患者在6个治疗周期内达到完全缓解（CR）或部分缓解（iCR），并且该疗效持续时间的估算中位数为35.4个月。
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泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/136919.html
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