MITODX(Mitotane)米托坦在中国的上市情况

米托坦Mitotane),一种已经在多个国家和地区获批的药物,其主要适应症为肾上腺皮质癌(Adrenocortical Carcinoma, ACC)。在中国,米托坦片于2023年9月8日获得国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准上市。这是一个值得关注的里程碑,因为它标志着一个新的治疗选择为中国的ACC患者带来了希望。

MITODX(Mitotane)米托坦(别名: 密妥坦、曼托坦、氯苯二氯乙烷、解腺瘤片、解腺瘤、Mitotane、Lysodren、Chloditan)

米托坦的历史和发展

米托坦最初是作为一种杀虫剂被发现的,其化学名称为1,1-dichloro-2-(o-chlorophenyl)-2-(p-chlorophenyl)ethane,简称DDD。它与著名的DDT(滴滴涕)是同类化合物,但毒性较低。在20世纪50年代,科学家们发现DDD对肾上腺皮质细胞具有抑制作用,这一发现最终导致了米托坦作为抗肿瘤药物的开发。

米托坦的作用机制主要是通过抑制线粒体呼吸、引起线粒体相关膜功能障碍及内质网应激等途径减少ACC细胞增殖。同时,它还能通过调控多种类固醇激素合成酶的功能和表达水平进而降低ACC细胞分泌功能。米托坦是多个国际指南和共识推荐的ACC首选辅助治疗药物。

米托坦在中国的上市

在中国,米托坦的上市是一个漫长的过程。2022年11月10日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)将米托坦片的上市申请纳入了优先审评。经过近10个月的审评,米托坦终于获得了上市批准,这对于ACC患者来说是一个重大的进步。

米托坦的治疗指南

米托坦治疗期间需维持血药浓度在14~20 mg/L之间,以确保药物的有效性和安全性。这一治疗浓度窗极窄,低于此浓度无法达到最佳治疗效果,高于此浓度则可能带来不必要的药物副作用和经济压力。因此,对于米托坦的使用,需要严格的监测和管理。

米托坦的价格和获取方式

关于米托坦的价格,由于政策和市场的变化,具体价格请咨询客服获得最新价格。在中国,米托坦的获取方式主要是通过医院和专业的医药咨询公司。这些机构可以提供关于药品渠道、海外就医和医学顾问服务等咨询。

结语

米托坦的上市为中国的ACC患者提供了新的治疗选择。随着更多的研究和数据的积累,我们期待米托坦能够为患者带来更多的希望和改善。如果您有关于米托坦的任何疑问,欢迎咨询我们的客服团队。

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