艾伏尼布国内有没有上市?

艾伏尼布,也被称为依维替尼ivosidenib,商品名为Tibsovo,是一种针对特定癌症突变的靶向药物。在探讨这款药物的上市情况之前,让我们先了解一下它的背景和作用机制。

艾伏尼布(别名: 依维替尼、ivosidenib、Tibsovo)

艾伏尼布的发现和研发

艾伏尼布是由Agios Pharmaceuticals公司开发的,它是一种小分子抑制剂,专门针对IDH1(异柠檬酸脱氢酶1)突变。这种突变在某些类型的癌症中非常常见,如急性髓系白血病(AML)。IDH1突变会导致细胞代谢异常,从而促进癌症的发展。艾伏尼布通过抑制这种突变的IDH1酶,可以帮助恢复正常的细胞代谢,从而抑制癌细胞的生长。

艾伏尼布的临床试验和效果

在临床试验中,艾伏尼布显示出对携带IDH1突变的AML患者有显著的疗效。在一项关键的临床试验中,艾伏尼布治疗的患者中有一部分达到了完全缓解(CR),这意味着他们的血液和骨髓中看不到癌症迹象。

艾伏尼布在中国的上市情况

根据最新的信息,艾伏尼布已经在中国获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。这标志着艾伏尼布成为中国首个获批的IDH1抑制剂,为AML患者提供了新的治疗选择。

艾伏尼布的适应症和用法

艾伏尼布的主要适应症是复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。在使用艾伏尼布之前,必须通过充分验证的检测方法确定患者骨髓或外周血中具有IDH1突变。推荐的剂量为每日一次口服500mg,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

艾伏尼布的价格信息

关于艾伏尼布的具体价格信息,由于可能会有变动,建议患者和家属直接咨询客服获得最新价格。

结语

艾伏尼布的上市为携带IDH1突变的AML患者带来了希望。然而,每位患者的情况都是独特的,因此在考虑使用任何新药物之前,应与医疗专业人员详细讨论。如果您对艾伏尼布或其他治疗AML的药物有任何疑问,欢迎咨询我们的客服团队。

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