达洛鲁胺,一种在医学界引起广泛关注的药物,其别名包括达罗他胺、诺倍戈、Darolutamide、Nubeqa。这是一种雄激素受体抑制剂,主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。前列腺癌是男性中常见的恶性肿瘤之一,而达洛鲁胺的出现为患者提供了新的治疗希望。
达洛鲁胺的作用机制
达洛鲁胺通过阻断体内雄性激素在肿瘤细胞中结合到睾酮受体上,从而减少癌细胞的生长。这种作用机制使得达洛鲁胺成为一种有效的治疗选择,尤其是对于那些传统去势疗法无效的患者。
临床研究与数据
根据FDA的官方说明书,达洛鲁胺在临床试验中显示出显著的疗效。在一项名为ARAMIS的多中心、双盲、安慰剂对照临床试验中,达洛鲁胺显著延长了患者的无转移生存期(MFS)。试验组患者的中位MFS为40.4个月,而安慰剂组患者为18.4个月,风险比为0.41,这一结果具有统计学意义。
剂量与给药
达洛鲁胺的推荐剂量为每次600毫克(两片300毫克片剂),每天两次,与食物同服。患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或先前已切除双侧睾丸。
不良反应与管理
达洛鲁胺的不良反应通常是可控的,最常见的包括疲劳、四肢疼痛和皮疹。在临床试验中,达洛鲁胺与缺血性心脏病和心力衰竭的发生率略有增加,但总体上,这些不良反应的管理是可行的,不会影响患者的用药依从性。
特殊人群用药
对于重度肾功能不全(未透析者)和中度肝功能不全的患者,推荐剂量调整为每次300毫克,每天两次。对于有生殖潜力的男性患者,建议在治疗期间及治疗结束后一周内使用有效的避孕方法。
总结
达洛鲁胺为非转移性去势抵抗性前列腺癌患者提供了一个新的治疗选择。其独特的作用机制、在临床试验中证明的疗效以及可控的不良反应,使其成为了这一患者群体的重要药物。如需了解更多信息,请咨询客服获得最新价格和详细咨询。
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