印度卢修斯生产的莫博替尼是一种靶向药,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。它的别名有莫博赛替尼、mobocertinib、Exkivity、TAK-788等。它是一种口服药物,可以抑制EGFR突变和HER2突变,从而阻止肿瘤细胞的增殖和扩散。
印度卢修斯生产的莫博替尼能治疗什么疾病?
印度卢修斯生产的莫博替尼是一种针对特定基因突变的靶向药,它主要用于治疗携带EGFR外显子20插入突变(exon 20 insertion mutation)的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这种突变在NSCLC患者中约占2%至3%,且对目前已批准的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)不敏感。因此,这些患者的治疗选择非常有限,预后也很差。
印度卢修斯生产的莫博替尼效果怎么样?
根据美国食品药品监督管理局(FDA)在2021年9月批准印度卢修斯生产的莫博替尼上市时公布的数据,该药物在一项名为EXCLAIM的单臂Ⅱ期临床试验中表现出了显著的抗肿瘤活性。该试验共纳入114例经过化疗失败或不适合化疗的携带EGFR外显子20插入突变的晚期或转移性NSCLC患者,他们每天口服400毫克的莫博替尼。结果显示,该药物的客观缓解率(ORR)为28%,中位持续时间为17.5个月;中位无进展生存期(PFS)为7.3个月;中位总生存期(OS)为24个月。此外,该药物的安全性和耐受性也是可接受的,最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、呕吐、口腔溃疡、食欲减退、贫血等。
如何获得印度卢修斯生产的莫博替尼的购买渠道?
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