在探讨布吉替尼（别名：布吉他滨、布加替尼、卡布宁布格替尼、Alunbrig、brigatinib、AP26113）在国内的上市情况之前，让我们先了解一下这种药物的背景和重要性。布吉替尼是一种靶向治疗药物，主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌（NSCLC）。这种肺癌在患者体内表现为间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性，这意味着肿瘤细胞表面有过多的ALK蛋白，这些蛋白可以促进癌细胞的生长和分裂。
药物的真实适应症
布吉替尼在中国的适应症是单药治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是基于一系列临床试验的结果，其中包括ALTA-1L试验，该试验显示布吉替尼在延长无进展生存期（PFS）、控制脑转移和改善生活质量方面的显著疗效。
国内上市情况
据可靠的医学资讯来源，布吉替尼已经在中国上市。2022年3月22日，布吉替尼片获得中国药品监督管理局批准上市，这标志着这款药物成为可供中国患者使用的治疗选项。布吉替尼的上市为ALK阳性NSCLC患者提供了一个新的、有效的治疗选择，尤其是对于那些脑转移的患者。
临床研究数据
在ALTA-1L试验中，布吉替尼治疗组的患者中位无进展生存期（PFS）达到24个月，而对照组克唑替尼的中位PFS为11.1个月。此外，针对脑转移患者的颅内总体客观缓解率（ORR）为78%，显著高于对照组的26%。这些数据强调了布吉替尼在治疗ALK阳性NSCLC患者中的有效性，特别是在处理脑转移方面。
不良反应
布吉替尼的不良反应多为轻度，长期使用可耐受。在ALTA-1L试验中，接受布吉替尼治疗的患者中，33%发生了严重不良反应，但这些反应是可管理的。
结论
布吉替尼的上市为中国的ALK阳性NSCLC患者带来了希望。它不仅提供了一个新的治疗选择，而且在临床试验中显示出了优异的疗效和可管理的安全性。对于患者和医疗专业人员来说，这是一个值得庆祝的进步。
泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/163158.html
1.请注意，本站提供的医学产品信息并不完整，不能代替有资格的医疗专业人士所提供的咨询意见，不构成任何医疗建议或诊断。相关问题请咨询您的主治医生获得更多的帮助。本站内容作为纯介绍性信息仅供参考。 2.如有错误请联系客服修正，感谢您的支持和反馈！
