卡马替尼国内有没有上市?

卡马替尼,这个名字可能对于非专业人士来说并不熟悉,但在肺癌治疗领域,它却是一个耀眼的新星。作为一种靶向药物,卡马替尼(Capmatinib,别名:LuciCapma, Capyydx, Capmaxen)已经在多个国家和地区获得批准上市,为非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来了新的希望。那么,这款药物在国内的上市情况如何呢?让我们一起来探讨。

卡马替尼(别名: LuciCapma,Capyydx,Capmatinib,Capmaxen,卡玛替尼,卡马替尼)

药物简介

卡马替尼是一种口服的选择性c-Met激酶抑制剂,对c-Met靶点具有高度选择性。它能有效抑制c-Met依赖性肿瘤细胞的增殖和迁移,并能有效诱导细胞凋亡,达到抗肿瘤活性。卡马替尼最初由Incyte公司发现,后由诺华公司获得研发和推广许可。

适应症

卡马替尼的适应症为治疗携带MET外显子14跳跃突变(METex14突变)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这一突变在NSCLC患者中的发生率约为3%-4%,且这些患者一般年龄较大,预后往往较差。

国内上市情况

根据最新的搜索结果,卡马替尼目前在中国还没有正式上市。不过,卡马替尼已经在中国开展了临床试验,目前处于三期临床阶段。孟加拉珠峰制药公司的公告显示,卡马替尼在中国的三期临床试验已经完成了招募,并于2021年9月开始进行数据分析。

临床试验数据

在国外的临床试验中,卡马替尼显示出了良好的疗效。例如,在GEOMETRY mono-1试验中,卡马替尼一线治疗的总缓解率为68%,先前接受过一种治疗方案的患者ORR为48%,先前经历过两种以上方案的METex14患者ORR为41%。中位反应持续时间分别为12.6个月和9.7个月。

安全性和耐受性

在所有接受卡马替尼治疗的患者中,最常见的不良反应包括外周水肿,恶心,呕吐,血肌酐增加,呼吸困难,疲劳和食欲不振。大多数不良反应为1-2级,整体可管可控。

价格信息

关于卡马替尼的价格信息,由于药物在国内尚未上市,具体价格尚不明确。对于想要了解更多价格信息的患者和家属,建议“请咨询客服获得最新价格”。

结语

卡马替尼作为一种新型的靶向药物,为METex14突变的NSCLC患者提供了新的治疗选择。虽然目前在国内尚未上市,但已经有临床试验在进行中,未来有望为国内患者带来福音。对于这款药物的最新进展,我们将持续关注。

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