在探讨度伐利尤单抗在中国的上市情况之前，让我们先了解一下这种药物的背景。度伐利尤单抗，也被称为英飞凡（Imfinzi），是一种PD-L1抑制剂，属于免疫检查点抑制剂的一种。它通过阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。这种药物主要用于治疗不同类型的癌症，包括非小细胞肺癌（NSCLC）和胆道癌（BTC）。
药物的真实适应症
度伐利尤单抗在中国的适应症包括不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。这是基于III期临床试验PACIFIC的结果，该试验显示，在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的患者中，使用度伐利尤单抗可以显著延长无疾病进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
国内上市情况
根据可靠的资料，度伐利尤单抗在2019年12月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，成为中国内地首个也是目前唯一一个获批用于III期肺癌治疗的PD-L1免疫抑制剂。此外，度伐利尤单抗还获批联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌（BTC）成人患者的一线治疗，成为我国首个获批针对胆道癌的免疫治疗方案。
临床试验数据
PACIFIC临床试验是评估度伐利尤单抗在III期非小细胞肺癌治疗中效果的关键试验。试验结果显示，使用度伐利尤单抗后，患者的中位无疾病进展生存期（PFS）为16.8个月，3年总生存率（OS）高达57%。这些数据表明，度伐利尤单抗在治疗III期非小细胞肺癌方面具有显著的临床效益。
不良反应与管理
在使用度伐利尤单抗治疗的患者中，最常见的不良反应包括咳嗽、疲劳、肺炎或放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹。严重不良反应的发生率为29%，约15%的患者因不良反应而终止治疗。因此，医生和患者需要密切监测治疗过程中的不良反应，并采取适当的管理措施。
结论
度伐利尤单抗作为一种新型的免疫治疗药物，在中国的上市为肺癌和胆道癌患者提供了新的治疗选择。它的上市是中国肿瘤治疗领域的一个重要进步，为患者带来了希望和更多的生存机会。然而，患者在使用这种药物时，应在医生的指导下，注意可能出现的不良反应，并进行适当的管理。
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