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恩曲替尼，商品名Rozlytrek，是一种靶向治疗药物，用于治疗携带特定基因突变的肿瘤患者。本文将详细介绍恩曲替尼的用法和用量，以及相关的临床信息，旨在为患者和医疗专业人员提供准确、详细的参考资料。
恩曲替尼的适应症
恩曲替尼适用于以下两种情况的患者：
- 经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的成人和12岁及以上儿童实体瘤患者，这些患者不包括已知获得性耐药突变，且患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
- ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
恩曲替尼的用法
恩曲替尼的建议用量是每天一次，每次600 mg，整粒吞服，不要打开、碾碎、咀嚼或溶解。12岁及以上的儿童患者则根据体表面积 (BSA) 计算服用剂量。如果遗漏了一剂，且距离下次服药超过12小时，则应立即补服遗漏的剂量。如果病人在一次给药后出现了呕吐，需要再服药一次。
剂量调整
对于使用中、重度CYP3A抑制剂的成人和BSA超过1.50 m²的儿童患者，应降低恩曲替尼的剂量，具体如下：
- 中度CYP3A抑制剂：每日一次，口服200 mg
- 强CYP3A抑制剂：每日一次，口服100 mg
- 在停用强或中度CYP3A抑制剂3至5个消除半衰期后，恢复正常剂量。
不良反应
恩曲替尼的主要不良反应包括乏力、便秘、消化不良、水肿、眩晕、腹泻、恶心、感觉异常、气短、肌痛、认知功能减退、肥胖、咳嗽、呕吐、发热、关节痛、视力减退等。在服用恩曲替尼的过程中，患者应定期进行血液检查和肝功能检测，以监测可能的肝脏毒性。
临床试验
恩曲替尼在临床试验中显示出对NTRK融合阳性实体瘤和ROS1阳性NSCLC患者的良好疗效。在这些试验中，恩曲替尼展现了较高的客观缓解率和颅内活性，特别是对于存在CNS转移的患者。
NTRK融合阳性实体瘤的疗效
恩曲替尼在治疗NTRK融合阳性实体瘤方面，显示出了显著的长期生存率和疾病控制率。在一项纳入17种肿瘤类型的单臂研究中，恩曲替尼的客观缓解率达到了81%，颅内客观缓解率达到了100%。
ROS1阳性NSCLC的疗效
在治疗ROS1阳性NSCLC方面，恩曲替尼同样表现出了卓越的颅内疗效和脑保护作用。在相关研究中，基线颅内可测量病灶患者的颅内客观缓解率达到了80%。
结论
恩曲替尼作为一种新一代的靶向治疗药物，为特定基因突变的肿瘤患者提供了新的治疗选择。其在临床试验中展现的疗效和安全性资料，为患者带来了希望。然而，患者在使用恩曲替尼时，应在医疗专业人员的指导下，严格遵守用药指南，以确保治疗的安全性和有效性。
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泰必达原创。发布者：泰健康，转转请注明出处：https://taibida.com/meds-info/148326.html
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