在探讨他拉唑帕尼（Talazoparib，别名：PHOTALAZ1、他拉唑帕利、他唑来膦、Talzenna）在中国的上市情况之前，让我们先了解一下这款药物的背景和适应症。他拉唑帕尼是一种PARP抑制剂，由辉瑞制药公司开发，用于治疗BRCA基因突变阳性的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者。
药物简介
他拉唑帕尼是目前已知报道中发现的最强PARP抑制剂，其能够抑制PARP-1与PARP-2，但不抑制PARG，对PTEN突变型细胞高度敏感。这款药物的批准是基于EMBRACA研究的结果，该研究是一项开放、随机、双臂III期临床试验，也是目前为止在种系（遗传获得）BRCA 1/2突变阳性（gBRCA+）乳腺癌患者中开展的PARP抑制剂相关的规模最大的III期研究。
国内上市情况
根据最新的信息，他拉唑帕尼在中国尚未上市，因此也没有纳入医保。患者可以借助正规的海外渠道购买，但具体价格信息请咨询客服获得最新价格。在老挝有获批上市的仿制药，但同样建议通过正规渠道进行咨询。
临床研究数据
在EMBRACA研究中，接受他拉唑帕尼治疗的患者与接受化疗的患者相比，无进展生存期（PFS）显著延长，他拉唑帕尼组中位PFS为8.6个月，化疗组中位PFS为5.6个月（HR=0.54, 95% CI: 0.41, 0.71; p<0.0001）。24周时的总缓解率 (62.6% vs 27.2%;HR=4.99，P<0.0001)和临床获益率 (68.6% vs 36.1%)均有显著改善。Talazoparib组至健康恶化时间显著延迟 (24.3个月 vs 6.3个月)。两组3~4级血液学不良事件发生率分别为55%和39%，不良事件相关死亡的发生率分别为2.1%和3.2%。
结论
虽然他拉唑帕尼在中国还未上市，但其在国际上的临床研究和应用表明了其作为一种新一代PARP抑制剂的潜力和效果。对于BRCA基因突变阳性的乳腺癌患者来说，他拉唑帕尼提供了一个新的治疗选择。对于国内患者，通过海外渠道获取这款药物是一个可行的选择，但需要注意的是，一定要通过正规渠道进行咨询和购买，确保药品的真实性和安全性。
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