西米普利单抗的用法和用量

西米普利单抗,也被称为西米单抗cemiplimabLibtayocemiplimab-rwlc,是一种革命性的免疫疗法,用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍西米普利单抗的用法和用量,以及它的适应症,为患者和医疗专业人员提供一个全面的指南。

西米普利单抗(别名: 西米单抗、cemiplimab、Libtayo、cemiplimab-rwlc)

西米普利单抗的适应症

西米普利单抗主要用于以下适应症:

  1. 皮肤鳞状细胞癌(CSCC):适用于不适合进行根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期CSCC成人患者。
  2. 基底细胞癌(BCC):适用于已进展或不耐受刺猬通路抑制剂(HHI)的局部晚期或转移性BCC成人患者。
  3. 非小细胞肺癌(NSCLC):作为单一疗法适用于表达PD-L1(≥50%肿瘤细胞)、无EGFR、ALK或ROS1畸变的NSCLC成年患者的一线治疗,这些患者不适合接受彻底放化疗的局部晚期NSCLC,或转移性非小细胞肺癌。

用法和用量

西米普利单抗的推荐剂量为每3周一次静脉输注350mg,输注时间至少30分钟。治疗可以持续到疾病进展或不可接受的毒性出现。不建议减少剂量。根据个人的安全性和耐受性,可能需要延迟给药或停药。

给药方法

LIBTAYO用于静脉注射。它是通过静脉输液在30分钟内通过含有无菌、无热原、低蛋白结合、在线或附加过滤器(0.2微米至5微米孔径)的静脉输注给药。其他药品不应通过同一输液管线共同给药。

剂量调整

  • 延迟给药:对于某些不良反应,应考虑延迟西米普利单抗的给药。
  • 停药:对于某些等级3或4的不良反应,应停止使用西米普利单抗。

不良反应

西米普利单抗治疗中最常见的不良反应包括疲劳、皮疹和腹泻。治疗前应充分告知患者这些潜在的不良反应,并在治疗过程中密切监测。

作用机制

西米普利单抗是一种重组人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,可与PD-1结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用,释放PD-1通路介导的免疫应答抑制,包括抗肿瘤免疫应答。

临床研究

西米普利单抗的批准基于多项临床试验的数据,其中包括对转移性或局部晚期CSCC患者的疗效评估,以及对PD-L1表达水平不低于50%的晚期NSCLC患者的一线治疗研究。

临床试验结果

在一项针对710例局部晚期NSCLC患者的多中心,随机,开放标签试验中,与接受铂类化学疗法治疗的患者相比,接受西米普利单抗治疗的患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)有统计学意义的改善。

结论

西米普利单抗为特定癌症患者提供了一个新的治疗选择,其独特的作用机制和临床试验结果显示了其在治疗上的潜力。然而,使用西米普利单抗时,医生和患者应密切关注用法用量指南和潜在的不良反应。

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