博舒替尼(BOSULIF)的中文说明书

博舒替尼,商品名BOSULIF,是一种用于治疗特定类型的慢性粒细胞白血病(CML)的靶向治疗药物。本文将详细介绍博舒替尼的适应症、用法用量、副作用、注意事项等,旨在为医护人员和患者提供一个全面的参考资料。

博舒替尼(别名: BOSULIF、bosutinib)

适应症

博舒替尼适用于治疗以下类型的慢性粒细胞白血病(CML)患者:

  • 1岁及以上的慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)成人和儿童患者,无论是新诊断还是对先前治疗有耐药性或不耐受性。
  • 加速期(AP)或爆发期(BP)Ph+CML成年患者,且对先前治疗存在耐药性或不耐受性。

推荐剂量

博舒替尼的推荐剂量如下:

  • 成人新诊断CP-Ph+CML患者:400mg,每日一次,随餐服用。
  • 对既往治疗有耐药性或不耐受性的CP、AP或BPPh+CML成年患者:500mg,每日一次,随餐服用。
  • 新诊断CP-Ph+CML儿童患者:300mg/m²口服,每日一次,可与食物同服。
  • 对既往治疗具有耐药性或不耐忍性的CP-Ph+CML儿童病人:400mg/m²,口服一次。

副作用

博舒替尼的常见副作用包括但不限于:

  • 腹泻、腹痛、呕吐、恶心、皮疹、疲劳、肝功能障碍、头痛、发热、食欲下降、呼吸道感染和便秘。
  • 实验室异常包括肌酐升高、血红蛋白降低、淋巴细胞计数降低、血小板减少、ALT升高等。

注意事项

在使用博舒替尼时,应注意以下事项:

  • 胃肠道毒性:监测患者症状,必要时治疗,并考虑调整剂量或停药。
  • 骨髓抑制:监测全血细胞计数,必要时对症治疗。
  • 肝毒性:治疗头三个月,至少每月监测一次肝酶水平,必要时调整剂量或停药。
  • 体液潴留:监测患者,必要时对症治疗、调整剂量或停药。
  • 肾毒性:用药期间监测患者肾功能水平。

药物相互作用

博舒替尼与其他药物可能存在相互作用,例如:

  • 强或中度CYP3A抑制剂:避免与博舒替尼同时使用,可能增加毒性风险。
  • 强CYP3A诱导剂:避免与博舒替尼同时使用,可能降低博舒替尼的疗效。
  • 质子泵抑制剂(PPI):作为PPI的替代品,使用短效抗酸剂或H2阻滞剂,并与博舒替尼分开给药2小时以上。

储存条件

博舒替尼应储存在20°C至25°C的环境中,避免触摸或处理压碎或破碎的药片。

请注意,本文仅供医护人员内部讨论,具体用药指引请咨询主治医师。所有的价格信息请咨询客服获得最新价格。

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