尼洛替尼的中文说明书

尼洛替尼,以商品名Tasigna广为人知,是一种用于治疗某些类型白血病的药物。本文将详细介绍尼洛替尼的使用说明、适应症、剂量、可能的副作用以及其他重要信息。

尼洛替尼的中文说明书

适应症

尼洛替尼主要用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)患者。特别是对于那些对包括伊马替尼在内的既往至少一种治疗耐药或不耐受的成人患者。

剂量与用法

尼洛替尼的推荐剂量为每日两次,每次400毫克,间隔约12小时,最好空腹服用,即饭前至少1小时或饭后至少2小时。胶囊应整颗吞服,不得咀嚼、破碎或打开。

剂量调整

剂量调整可能基于患者的QT间期、血液学毒性反应或其他非血液学毒性反应。具体的剂量调整指南请咨询医疗专业人员。

不良反应

尼洛替尼可能引起的不良反应包括但不限于皮疹、瘙痒、恶心、头痛、疲劳、便秘、腹泻和呕吐。在临床研究中,一些患者还报告了血液学不良反应,如血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。

严重不良反应

尼洛替尼可能导致严重的心脏问题、肝脏问题和血液学问题。如果出现严重不良反应,应立即联系医疗专业人员。

注意事项

在使用尼洛替尼期间,患者应定期进行血液学和生化指标检测,以监测可能的不良反应。此外,患者应避免使用可能延长QT间期的药物。

特殊人群用药

  • 儿童:尚无足够的数据支持尼洛替尼在儿童或青少年中的使用。
  • 老年人:超过65岁的患者不需要特殊的剂量调整。
  • 孕妇和哺乳期妇女:尼洛替尼可能对胎儿或婴儿有害。育龄妇女应在治疗期间采取有效的避孕措施。

药物相互作用

尼洛替尼是CYP3A4的底物,因此,与CYP3A4抑制剂或诱导剂合用时,可能会影响尼洛替尼的血药浓度。在开始使用尼洛替尼前,应告知医生所有正在使用的药物。

存储条件

尼洛替尼应存放在干燥处,避免光照,且儿童不能接触的地方。

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