氟维司群,一种被广泛认可的抗雌激素药物,以其商品名Faslodex、Fulvestrant、芙仕得、Fulzos等被人们所熟知。这种药物主要用于治疗特定类型的乳腺癌,尤其是在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
药物成分与性状
氟维司群的活性成分为氟维司群本身,化学名称为7α-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊基亚硫酰基)壬基]雌甾-1,3,5(10)-三烯-3,17β-二醇。其化学结构式为C32H47F5O3S,分子量为606.77。辅料包括乙醇96%、苯甲醇、苯甲酸苄酯、蓖麻油。氟维司群注射液呈无色至黄色的澄明黏稠液体。
适应症
氟维司群适用于以下情况:
- 绝经后雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者,在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发,或在抗雌激素治疗中进展的情况下。
- 与阿贝西利联合治疗适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。
用法用量
成年女性(包括老年妇女)的推荐剂量为每月给药一次,一次500mg,首次给药后两周时需再给予500mg剂量。氟维司群与阿贝西利联合使用时,氟维司群的推荐剂量为500mg,在第1,15,29天臀部缓慢肌注两支5ml注射液,每侧臀部注射一支,此后每月一次。阿贝西利的推荐剂量为150mg口服,每日2次。
注意事项
- 肾功能损害的患者:对于轻度至中度肾功能损害的患者(肌酐清除率≥30 mL/min),无需调整剂量。未在严重肾功能损害的患者(肌酐清除率<30 mL/min)中评价氟维司群的安全性和有效性,因此建议这些患者慎用。
- 肝功能损害的患者:对于轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。但由于在这些患者中氟维司群的暴露可能增加,故应慎用氟维司群。没有氟维司群对于重度肝功能损害患者的研究资料。
不良反应
氟维司群的不良反应包括注射部位反应、无力、恶心和肝酶(ALT、AST、ALP)升高。其他可能出现的不良反应包括过敏反应、关节和肌肉骨骼疼痛、皮疹、潮热等。在与阿贝西利联合治疗的情况下,不良反应的频率和性质与单药治疗相似。
存储条件
氟维司群应在2~8℃(置冰箱内)保存,并避光,将预填充型注射剂贮于原包装中以保持其稳定性。
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