尼洛替尼，这个名字可能对很多人来说都很陌生，但对于那些与慢性髓性白血病（Ph+CML）患者的斗争息息相关。尼洛替尼是一种靶向治疗药物，它的主要作用是抑制白血病细胞中的BCR-ABL激酶，这是一种异常活跃的蛋白质，会导致白血病细胞的过度增长。今天，我们就来详细了解一下尼洛替尼的说明书，希望能为需要这方面信息的人提供帮助。
药物概述
尼洛替尼，别名Nilonix-200/150、达希纳、Nilotinib、Tasigna，是一种用于治疗慢性髓性白血病的药物。它主要用于治疗对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病患者。
成分与性状
尼洛替尼的活性成分为尼洛替尼本身，化学名为4-甲基-N-[3-(4-甲基-1H-咪唑-1-基)-5-(三氟甲基)苯基]-3-[(4-吡啶-3-基)嘧啶-2-基]氨基苯甲酰胺单盐酸盐一水合物。本品内容物为白色至黄色粉末。
适应症
尼洛替尼适用于对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期或加速期成人患者。
用法用量
尼洛替尼的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。推荐剂量为每日两次，每次400 mg，间隔约12小时，饭前至少1小时或饭后至少2小时服用。胶囊应整体吞服，不应咀嚼、吮吸或打开。
不良反应
尼洛替尼的不良反应包括但不限于皮疹、瘙痒、恶心、头痛、疲劳、便秘、腹泻等。大多数不良反应为轻度至中度。在接受尼洛替尼治疗的患者中，有少数患者出现了胸膜和心包渗出以及体液潴留并发症。
注意事项
在使用尼洛替尼前，应纠正低钾血症和低镁血症，并在治疗期间定期监测电解质。避免使用已知延长QT间期的药物和强CYP3A4抑制剂。在基线时、服药开始7天后、有临床指征时定期做心电图，在剂量调整之后也需要做心电图。
特殊人群用药
尼洛替尼在儿童或青少年中的安全性和有效性尚未建立，因此不推荐用于治疗18岁以下的患者。对于育龄期妇女、妊娠或哺乳期妇女，应采取高效的避孕措施，并评估潜在的风险。
药物相互作用
尼洛替尼是经肝脏中的CYP3A4代谢的，同时也是多重药物外排泵P-糖蛋白的底物。因此，本品的系统吸收可能会受到影响CYP3A4和/或Pgp药物的影响。
药理作用
尼洛替尼是一种BCR-ABL激酶抑制剂，能够选择性抑制所有CML患者的BCR-ABL细胞系及费城染色体阳性原代白血病细胞增生及诱导细胞凋亡。
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