普拉替尼的中文说明书

普拉替尼,一种革命性的靶向药物,为非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来了新的希望。本文将详细介绍普拉替尼的使用说明、适应症、剂量管理以及可能的不良反应,旨在为医学专业人士和患者提供全面的信息。

普拉替尼的中文说明书

别名

普拉替尼也被广泛认识和称呼为LUCIPRALSE100、普雷西替尼、帕拉西替尼、普雷替尼、Pralsetinib、Gavreto等。

成分

普拉替尼的主要成分为普拉替尼本身,化学名称为(顺式)-N-((S)-1-(6-(4-氟-1H-吡唑-1-基)吡啶-3-基)乙基)-1-甲氧基-4-(4-甲基-6-((5-甲基-1H-吡唑-3-基)氨基)嘧啶-2-基)环己甲酰胺。

适应症

普拉替尼主要用于治疗既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此外,普拉替尼也适用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者的治疗,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗。

用法用量

推荐剂量为400mg,每日一次,空腹状态下口服(服用本品前至少2小时以及服用本品后至少1小时请勿进食)。持续治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果漏服普拉替尼,应在当天尽快补服。在第二天重新恢复普拉替尼的常规日剂量服药计划。若在服用后发生呕吐请勿补服额外剂量,但可按计划继续服用下个剂量。

不良反应

普拉替尼的不良反应包括但不限于便秘、高血压、疲乏、骨骼肌肉疼痛和腹泻。严重不良反应包括感染性肺炎、非感染性肺炎、脓毒症、尿路感染和发热。在服用普拉替尼的患者中,有一定比例因不良反应而永久停用本品或需要中断给药。

注意事项

服用普拉替尼的患者可能发生重度、危及生命和致命性间质性肺疾病 (ILD) /非感染性肺炎。如果患者出现呼吸困难、咳嗽和发热等提示ILD/非感染性肺炎的呼吸系统症状,立即停用本品并就医。

总结

普拉替尼作为一种新型靶向药物,为特定类型的肺癌和甲状腺癌患者提供了治疗选择。然而,使用时需严格遵守医嘱,注意剂量管理和潜在的不良反应。患者和医疗专业人士应充分了解普拉替尼的说明书,确保安全有效地使用。

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