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泊洛妥珠单抗,也被称为Polatuzumab、vedotin-piiq、Polivy,是一种创新的抗体药物偶联物(ADC),它的主要作用是治疗某些类型的癌症,特别是弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。这种药物的研发代表了癌症治疗领域的一个重大突破,因为它提供了一种新的治疗选择,尤其是对于那些传统治疗方法无效的患者。
泊洛妥珠单抗的适应症
泊洛妥珠单抗的适应症是联合化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品(称为“BR”组合)治疗成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL),这些患者之前接受过至少两次治疗但恶化或复发。
泊洛妥珠单抗的作用机制
泊洛妥珠单抗是首款靶向CD79b的ADC药物。它由两部分组成:一部分是靶向CD79b的单克隆抗体,另一部分是与之连接的细胞毒药物MMAE。当单克隆抗体与CD79b结合后,肿瘤细胞将药物内化,经溶酶体蛋白酶切割使得MMAE在细胞内脱落,从而抑制微管形成,导致肿瘤细胞凋亡。
临床研究与效果
泊洛妥珠单抗的批准基于一项全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据。该研究随机分配了80例复发性或难治性DLBCL患者至两个方案组:一组使用泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀和利妥昔单抗(PBR方案),另一组仅使用苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR方案)。研究结果显示,PBR方案组的完全缓解率和客观缓解率均显著高于BR方案组。
安全性与不良反应
泊洛妥珠单抗的安全性评估也是基于上述临床研究。在PBR方案组中,至少20%的患者出现了不良反应,其中包括白细胞计数低、血小板水平低、红细胞计数低、手和脚麻木、刺痛或疼痛、腹泻、发烧、食欲下降和肺炎等。
使用建议
泊洛妥珠单抗的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天,按任何顺序使用泊洛妥珠单抗、苯达莫司汀和利妥昔单抗。如果耐受先前的输注,则可以在30分钟内给予后续输注。
结语
泊洛妥珠单抗的出现为DLBCL患者提供了新的希望。然而,每位患者的情况都是独特的,因此在考虑使用泊洛妥珠单抗之前,应与医疗专业人员详细讨论,并根据个人情况做出明智的决定。如果您有任何疑问或需要更多信息,请咨询客服获得最新价格和详细咨询。
泰必达原创。发布者:泰健康,转转请注明出处:https://taibida.com/meds-info/143167.html
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