盐酸西那卡塞，一种被称为拟钙剂的药物，自2004年获得FDA批准以来，已在全球范围内用于治疗慢性肾病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。在中国，盐酸西那卡塞于2015年2月正式上市。
药物概述
盐酸西那卡塞，其化学名称为Cinacalcet，市场上也以Mimpara、Regpara、CTH-30、Cynacal等别名销售。作为第一个上市的拟钙剂，它通过激活甲状旁腺中的钙受体，从而降低甲状旁腺素(PTH)的分泌，进而降低血浆钙离子浓度。这一作用机制对于接受透析的慢性肾病患者来说至关重要，因为他们常常遭受SHPT的困扰。
适应症
盐酸西那卡塞主要用于治疗接受透析的慢性肾病患者的甲状旁腺功能亢进症。需要注意的是，该药物仅适用于已经接受透析治疗的慢性肾病患者，对于未接受透析的患者，使用盐酸西那卡塞可能会增加低钙血症的风险。
国内上市情况
根据可靠的信息来源，盐酸西那卡塞在中国的上市情况如下：
| 上市时间 | 2015年2月 |
|---|---|
| 主要适应症 | 维持性透析患者的SHPT |
| 注册标准编号 | YBY60882023 |
| 主要生产厂家 | 包括浙江国邦药业有限公司、河北国龙制药有限公司等 |
此外，盐酸西那卡塞原料药在2023年获得了国家药品监督管理局的上市批准，这意味着国内企业可以生产该药物。
使用指南
在使用盐酸西那卡塞之前，患者需要进行血清钙的检查，以确定是否适合使用该药物。通常建议在用餐时或餐后立即服用，以确保最佳吸收。此外，用药期间应密切监测电解质水平，特别是血清钙和全段甲状旁腺激素水平。
副作用与注意事项
盐酸西那卡塞可能引起的副作用包括恶心、呕吐、胃部不适等。严重的副作用可能包括低钙血症、消化道出血或溃疡。如果在用药后出现任何不适，患者应立即就医。
存储条件
盐酸西那卡塞应在25°C以下的环境中密闭保存。
价格信息
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总结
盐酸西那卡塞作为一种重要的拟钙剂，已经在中国市场上市，并为慢性肾病患者提供了一个有效的治疗选项。如果您需要更多关于盐酸西那卡塞的信息，或者有其他医药相关的咨询需求，欢迎联系我们的客服团队。
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