玛格妥昔单抗,也被称为MARGENZA™(margetuximab-cmkb),是一种靶向HER2/neu受体的抗体药物,用于治疗成人患者的转移性HER2阳性乳腺癌。这种药物是在患者接受过两种或更多先前的抗HER2治疗方案后使用的,至少有一种是针对转移性疾病的。
药物概述
玛格妥昔单抗是通过工程化改造得到的Fc优化单克隆抗体,它通过增强免疫系统的参与度来提高疗效。这种药物的设计旨在提高对激活型Fc受体的亲和力,同时降低对抑制型Fc受体的亲和力,从而增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)效应。
适应症
玛格妥昔单抗适用于治疗已经接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。这些患者中至少有一种治疗方案是针对转移性疾病的。
用法用量
玛格妥昔单抗的推荐剂量为每3周一次,每次15 mg/kg体重,通过静脉输注给药。初次给药时,输注时间为120分钟,之后的给药可以在至少30分钟内完成。在化疗日,玛格妥昔单抗可以在化疗完成后立即给药。
药物形态
玛格妥昔单抗以250 mg/10 mL(25 mg/mL)的单剂量小瓶形式提供。
注意事项
在使用玛格妥昔单抗前,医生会评估患者的心脏功能,因为该药物可能导致左心室射血分数(LVEF)降低。如果在治疗期间确认心脏功能显著下降,应停止使用玛格妥昔单抗。此外,孕妇使用玛格妥昔单抗可能对胚胎造成伤害,因此需要采取有效的避孕措施。
副作用
玛格妥昔单抗联合化疗使用时,最常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、呕吐、便秘、头痛、发热、脱发、腹痛、周围神经病变、关节痛/肌肉痛、咳嗽、食欲减退、呼吸困难、输液相关反应、手足红斑症和四肢疼痛等。
特殊人群用药
在开始使用玛格妥昔单抗前,医生会验证女性患者的怀孕状态。对于生育年龄的女性和男性,应在治疗期间采取有效的避孕措施。
总结
玛格妥昔单抗是一种创新的治疗选项,为HER2阳性转移性乳腺癌患者提供了新的希望。然而,使用这种药物需要在医生的指导下进行,严格遵守用药指南,并注意可能出现的副作用。如果您有任何疑问或需要更多信息,请咨询客服获得最新价格和详细咨询。
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