吉瑞替尼是什么药?

吉瑞替尼,学名为Gilteritinib,是一种靶向药物,用于治疗FLT3突变型急性髓系白血病(AML)。这种药物是由Astellas Pharma开发的,旨在抑制FLT3基因突变导致的白血病细胞的增殖和存活。在2018年,吉瑞替尼在日本和美国获得批准上市,成为首个用于治疗复发性或难治性FLT3突变AML的FLT3抑制剂。

吉瑞替尼(别名: 富马酸吉列替尼、吉列替尼、吉特替尼、gilteritinib、Xospata)

吉瑞替尼的适应症

吉瑞替尼主要用于治疗FLT3突变阳性的复发性或难治性AML成人患者。FLT3(FMS样酪氨酸激酶3)是一种在白血病细胞中常见的突变,与疾病的快速进展和较差的预后相关。吉瑞替尼能够有效抑制这种突变,从而帮助控制白血病的发展。

吉瑞替尼的临床研究

吉瑞替尼的批准基于一项名为ADMIRAL的全球多中心、开放性、随机对照的III期临床试验。该研究纳入了371例FLT3突变阳性的复发或难治性AML患者,并发现接受吉瑞替尼治疗的患者总生存期中位数为9.3个月,而接受挽救性化疗的患者为5.6个月。此外,与挽救性化疗相比,吉瑞替尼单药使FLT3-ITD突变复发或难治性AML患者的总缓解率从26%提升至68%。

吉瑞替尼的用法和用量

吉瑞替尼是口服药物,每天一次,每次120毫克,随餐或空腹服用均可。患者应在医生指导下使用此药,严格遵守医生的用药指导。

吉瑞替尼的不良反应

接受吉瑞替尼治疗后,患者可能会出现一些不良反应。最常见的不良反应(发生率 ≥ 10%)包括丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转氨酶升高、贫血、血小板减少症、中性粒细胞减少性发热、血小板计数减少、腹泻以及恶心等。

吉瑞替尼在中国的批准

2021年1月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式宣布吉瑞替尼用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性AML成人患者。这标志着吉瑞替尼成为中国新型、高选择性、口服FLT3抑制剂。

结语

吉瑞替尼作为一种新型的靶向治疗药物,为AML患者提供了新的希望。然而,患者在使用任何药物之前,都应咨询医生,了解药物的适应症、用法、用量以及可能的不良反应。如需了解更多关于吉瑞替尼的信息,请咨询客服获得最新价格和详细咨询。

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