艾萨妥昔单抗（Isatuximab，商品名SARCLISA）是一种靶向CD38的单克隆抗体，用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。这种药物的开发代表了对多发性骨髓瘤治疗领域的一大进步，为患者提供了新的治疗选择。
药物概述
艾萨妥昔单抗是由赛诺菲公司开发的，它可以靶向并结合到多发性骨髓瘤细胞上的CD38受体，触发多种不同的作用机制，包括诱导肿瘤细胞凋亡和调节免疫反应。CD38受体在多发性骨髓瘤细胞表面呈高水平表达，是一个潜在的治疗靶点。
临床研究与效果
艾萨妥昔单抗的批准主要基于III期临床试验IKEMA的结果。这项研究评估了艾萨妥昔单抗联合泊马度胺和地塞米松（Isa-Kd）与单独泊马度胺和地塞米松（Kd）治疗复发多发性骨髓瘤的疗效。研究结果显示，与Kd治疗组相比，Isa-Kd治疗组患者的中位无进展生存期（PFS）显著延长，降低了复发与死亡的风险。
临床试验数据
| 指标 | Isa-Kd治疗组 | Kd治疗组 |
|---|---|---|
| 中位PFS | 35个月 | 6.47个月 |
| 总缓解率（ORR） | 60.4% | 35.3% |
| 完全缓解率（CRR） | ≥44.1% | - |
数据显示，艾萨妥昔单抗在提高治疗效果方面具有显著优势，特别是在延长患者的无进展生存期方面。
不良反应
艾萨妥昔单抗的耐受性通常良好，但与所有药物一样，也可能引起一些不良反应。最常见的不良反应包括输注反应、上呼吸道感染、腹泻、支气管炎和肺炎。大多数输注反应发生在首次给药，并且是可逆的。
市场情况
艾萨妥昔单抗已在美国、欧盟、亚太等多个国家和地区获批。它是继达雷妥尤单抗（Daratumumab）之后，针对CD38的另一种治疗选择。根据分析，艾萨妥昔单抗的市场前景被看好，预计上市后的年销售峰值将超过10亿美元。
结语
艾萨妥昔单抗为多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。然而，关于药物的具体价格信息，请咨询客服获得最新价格。
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