索尼德吉(Sonidegib),也被称为Odomzo,是一种靶向治疗药物,用于治疗局部晚期基底细胞癌(BCC)。这种药物通过抑制刺猬信号通路(Hedgehog signaling pathway),一个在多种癌症中起关键作用的通路,从而抑制肿瘤的生长。索尼德吉是一种口服药物,为那些无法通过手术或放疗治疗的患者提供了另一种选择。
药物概述
索尼德吉首次由Novartis Pharmaceuticals Corporation开发,并于2015年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。该药物的推荐剂量为每天一次,200 mg,空腹服用,至少在餐前1小时或餐后2小时。
适应症和用途
索尼德吉适用于治疗手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌(laBCC)成年患者,或那些不适合手术或放疗的患者。这种药物对于那些有限的治疗选择的患者来说,提供了一种新的治疗方案。
剂量和给药方法
根据FDA的官方说明书,索尼德吉的剂量应根据患者的具体情况进行调整。通常情况下,推荐剂量为每天一次,200 mg,空腹服用。如果患者错过了一剂,应在下一次规定的服药时间继续服用。
药物相互作用
索尼德吉可能与其他药物产生相互作用,特别是那些影响CYP3A酶的药物。强烈建议避免使用强CYP3A抑制剂,以及避免长期使用中度CYP3A抑制剂。
不良反应
在临床试验中,索尼德吉最常见的不良反应包括肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、疲劳、恶心等。在治疗期间,患者应定期监测血清肌酸激酶(CK)和肌酐水平,以评估肌肉骨骼不良反应的风险。
特殊人群中使用
孕妇和哺乳期妇女应避免使用索尼德吉,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成严重的伤害。此外,男性患者在治疗期间和治疗结束后一定时间内应使用避孕措施,以防止药物对生殖潜能女性的潜在风险。
药物监管历史
索尼德吉在全球范围内得到了多个国家药品监管机构的批准。在中国,由上海济煜医药科技有限公司代理申报的磷酸索尼德吉胶囊于2021年获得国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准。
医保信息
2023年12月13日,国家医保局发布了最新的2024版国家医保目录,其中磷酸索尼德吉胶囊首次进入医保。这一变化将为更多的患者提供经济上的支持,使他们能够获得这种新型治疗药物。
结语
索尼德吉作为一种新型的靶向治疗药物,为局部晚期基底细胞癌患者提供了新的希望。它的出现改变了这一疾病的治疗格局,为患者带来了更多的选择和可能性。如果您需要更多关于索尼德吉的信息,请咨询客服获得最新价格和详细咨询。
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