克唑替尼在国内上市情况

克唑替尼,也被广泛认识的品牌名赛可瑞XalkoriCrizalkCrizonix,是一种靶向药物,主要用于治疗特定类型的癌症。在医学领域,克唑替尼因其对某些癌症患者的显著疗效而备受关注。本文将详细介绍克唑替尼的上市情况、适应症、用法用量以及可能的副作用。

克唑替尼(别名: 赛可瑞、Crizotinib、Xalkori、Crizalk、Crizonix)

克唑替尼的上市历程

克唑替尼最初由美国辉瑞制药公司开发,并于2011年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。随后,克唑替尼在2013年获得中国国家药品监督管理局的快速批准,并于同年正式在中国上市。

克唑替尼的适应症

克唑替尼主要用于治疗以下类型的癌症:

  • 间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
  • ROS1阳性的晚期NSCLC患者。
  • ALK阳性的复发或难治性系统型间变性大细胞淋巴瘤的成年患者、年轻患者以及1岁以下的小儿患者。

克唑替尼的用法用量

克唑替尼的推荐剂量为250mg,口服,每日两次,直至疾病进展或患者无法耐受。对于无需透析的严重肾损害患者,推荐剂量为250 mg,口服,每日一次。胶囊应整粒吞服,与食物同服或不同服均可。

克唑替尼的副作用

克唑替尼的常见副作用包括肝毒性、间质性肺病/非感染性肺炎、QT间期延长和心动过缓。患者在使用克唑替尼时应接受定期的监测,以及时发现并处理这些可能的副作用。

结语

克唑替尼作为一种靶向治疗药物,在特定癌症治疗中展现出了重要的价值。它的上市为许多患者带来了新的希望和选择。然而,患者在使用克唑替尼时,应在医生的指导下,严格遵守用药指南,以确保治疗的安全性和有效性。

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