前列腺癌是男性中常见的恶性肿瘤之一,其治疗方法多样,包括手术、放疗、化疗以及荷尔蒙治疗等。近年来,随着医学研究的进步,一种名为安可坦(恩扎卢胺)的药物逐渐成为治疗某些类型前列腺癌的重要选择。本文将详细介绍安可坦的适应症、用法用量、不良反应以及相关的临床研究数据。

安可坦(恩扎卢胺)的适应症
安可坦,其通用名为恩扎卢胺,是一种雄激素受体信号传导抑制剂,用于治疗以下类型的前列腺癌:
- 有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。
- 雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。
安可坦的用法用量
安可坦的推荐剂量为每日一次口服160毫克,即四粒40毫克的软胶囊。患者在治疗期间应持续使用促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物进行药物去势。如果患者未能按时服药,应尽快补服处方剂量。若错过服药一整天,则应于次日按平常日剂量继续服药。
安可坦的不良反应
在临床试验中,安可坦的常见不良反应包括乏力/疲乏、食欲下降、潮热、关节痛、头晕/昏晕、高血压、头痛和体重降低。如果患者出现≥3级毒性或不可耐受的不良反应,应停药1周或直至症状消退至≤2级,之后以相同剂量或必要时降低剂量重新用药。
安可坦的临床研究
安可坦的批准基于多项临床研究,其中包括AFFIRM和PREVAIL研究。这些研究评估了安可坦在不同类型前列腺癌患者中的疗效和安全性。
AFFIRM研究
AFFIRM研究是一项对比安可坦与安慰剂治疗既往接受过化疗的转移性CRPC患者的研究。研究结果显示,安可坦组的中位治疗持续时间为8.3个月,而安慰剂组为3.0个月。安可坦组中报告≥3级不良反应的患者比例为47%,因不良事件而中止治疗的患者比例为16%。
PREVAIL研究
PREVAIL研究评估了安可坦对比安慰剂治疗未经化疗的转移性CRPC患者的疗效。本研究入组了1717例患者,其中安可坦组的中位治疗持续时间为17.5个月,安慰剂组为4.6个月。安可坦组中报告3-4级不良反应的患者比例为44%,因不良事件而中止治疗的患者比例为6%。
结论
安可坦(恩扎卢胺)作为一种新型的前列腺癌治疗药物,为患者提供了新的治疗选择。其在临床研究中显示出良好的疗效和可控的安全性。然而,患者在使用前应详细了解药物信息,并在医师指导下使用。
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