奥希替尼，以其别名泰瑞沙、塔格瑞斯、AZD9291、Osimertinib、Tagrisso、Tagrix、Osicent等广为人知，是一种革命性的第三代口服、不可逆的选择性表皮生长因子受体（EGFR）突变抑制剂。本文旨在详细探讨奥希替尼在中国的上市情况，其适应症，以及相关的详细数据和数值。
奥希替尼在中国的上市历程
奥希替尼自2017年3月首次在中国获批上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。此后，奥希替尼的适应症不断扩展，目前已包括EGFR突变阳性NSCLC的一线治疗和辅助治疗。
适应症的演变
奥希替尼的适应症经历了从二线治疗到一线治疗的转变，再到术后辅助治疗的扩展。以下是奥希替尼适应症的详细信息：
- EGFR T790M突变阳性的NSCLC二线治疗。
- EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的NSCLC一线治疗。
- EGFR突变阳性NSCLC患者术后辅助治疗。
临床试验数据
奥希替尼的批准基于多项临床试验，其中FLAURA试验是关键的国际大型双盲临床研究，证明了奥希替尼在治疗EGFR突变阳性NSCLC方面的显著优势。在该试验中，奥希替尼组的中位无进展生存时间为18.9个月，显著高于标准治疗组的10.2个月。
奥希替尼的药物特性
奥希替尼作为一种靶向治疗药物，具有以下特性：
- 高选择性抑制EGFR突变。
- 良好的中枢神经系统（CNS）渗透性，有效治疗脑转移。
- 相对较低的不良反应发生率。
奥希替尼的医保情况
奥希替尼在中国的医保纳入情况也是患者和医生关注的焦点。自2020年12月，奥希替尼的一线和二线治疗适应症均被纳入国家医保目录，极大地减轻了患者的经济负担。医保支付价格相较于原价有显著下降，但具体价格请咨询客服获得最新价格。
结论
奥希替尼作为一种创新的靶向治疗药物，在中国的上市为EGFR突变阳性NSCLC患者提供了新的希望。随着适应症的不断扩展和医保的支持，奥希替尼将继续在肺癌治疗领域发挥重要作用。
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