硫酸艾沙康唑胶囊的说明书

硫酸艾沙康唑胶囊,通用名称为Isavuconazonium Sulfate Capsules,商品名称为Cresemba®,是一种用于治疗特定真菌感染的抗真菌药物。本文将详细介绍硫酸艾沙康唑胶囊的各项信息,包括其成分、适应症、用法用量、不良反应等,以供医疗专业人员和患者参考。

硫酸艾沙康唑胶囊的说明书

药品名称

  • 通用名称:硫酸艾沙康唑胶囊
  • 商品名称:Cresemba®
  • 英文名称:Isavuconazonium Sulfate Capsules
  • 汉语拼音:Liusuan Aishakangzuo Jiaonang

成分

硫酸艾沙康唑胶囊的主要成分为硫酸艾沙康唑。化学名称为1-{(2R,3R)-3-[4-(4-氰基苯基)-1,3-噻唑-2-基]-2-(2,5-二氟苯基)-2-羟基丁基}-4-[(1RS)-1-({甲基[3-({[(甲基氨基)乙酰基]氧基}甲基)吡啶-2-基]氨基甲酰基}氧基)乙基]-1H-1,2,4-三唑-4-鎓单硫酸盐。分子式为C35H35F2N8O5S·HSO4,分子量为814.84。

适应症

硫酸艾沙康唑胶囊适用于治疗成人患者下列感染:侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病。

规格

每粒胶囊含有100 mg的硫酸艾沙康唑(按C22H17F2N5OS计)。

用法用量

负荷剂量

推荐的负荷剂量为前48小时内,每8小时两粒胶囊(相当于200 mg的艾沙康唑),共给药6次。

维持剂量

推荐的维持剂量为从末次负荷剂量给药后12至24小时开始每日一次,每次两粒胶囊(相当于200 mg艾沙康唑)。

特殊人群用药

  • 老年人:老年患者不需要调整剂量。
  • 肾功能损害:肾功能损害患者不需要调整剂量。
  • 肝功能损害:轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量。重度肝功能损害患者的用药安全性和有效性尚未确定。

不良反应

硫酸艾沙康唑胶囊可能引起的不良反应包括肝脏生化检查结果升高、恶心、呕吐、呼吸困难、腹痛、腹泻、注射部位反应、头痛、低钾血症和皮疹等。在临床试验中,导致永久停止艾沙康唑治疗的最常见不良反应包括意识模糊状态、急性肾衰竭、血胆红素升高等。

注意事项

  • 本品可能会对环境造成危害,任何未用完的药品或废料应根据当地的要求进行处置。
  • 对本品活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用。
  • 与酮康唑、高剂量利托那韦、强效CYP3A4/5诱导剂等合用时应谨慎。

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