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泊洛妥珠单抗(Polatuzumab Vedotin-piiq),商业名称Polivy,是一种靶向CD79b的抗体药物偶联物(ADC),用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。本文将详细探讨泊洛妥珠单抗的治疗机制、临床研究数据以及使用指南,为医学专业人士和患者提供一个全面的药物信息参考。
泊洛妥珠单抗的作用机制
泊洛妥珠单抗是一种ADC,它由两部分组成:一部分是靶向CD79b的单克隆抗体,另一部分是与抗体连接的细胞毒药物MMAE。CD79b是B细胞特异性表面蛋白,泊洛妥珠单抗通过与CD79b结合,被肿瘤细胞内化,然后在细胞内释放MMAE,从而诱导肿瘤细胞凋亡。
临床研究数据
泊洛妥珠单抗的批准基于一项全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据。该研究评估了泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR疗法)治疗既往已接受至少两种疗法的复发性、难治性DLBCL患者的疗效。研究结果显示,与BR疗法相比,泊洛妥珠单抗联合疗法(PBR)在完全缓解率和客观缓解率方面均有显著提高。
表格 1:GO29365研究结果摘要
治疗方案 | 完全缓解率 | 客观缓解率 | 缓解持续时间 |
---|---|---|---|
PBR方案组 | 40% (95%CI: 25-57) | 45% (95CI: 29-62) | 64% DOR≥6个月 |
BR方案组 | 18% (95%CI: 7-33) | 18% (95%CI: 7-33) | 30% DOR≥6个月 |
数据来源:GO29365临床研究
使用指南
泊洛妥珠单抗的推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天,按任何顺序使用POLIVY、苯达莫司汀和利妥昔单抗。如果耐受先前的输注,则可以在30分钟内给予后续输注。
不良反应与注意事项
泊洛妥珠单抗可能引起周围神经病变、输液相关反应、骨髓抑制等不良反应。在使用过程中,应密切监测患者的反应,并根据具体情况调整剂量或中断治疗。
结论
泊洛妥珠单抗为治疗复发性或难治性DLBCL患者提供了一个新的治疗选择,尤其是对于那些不适合造血干细胞移植的患者。其联合疗法在临床试验中显示出较BR疗法更高的缓解率和缓解持续时间,为患者带来了希望。
请注意,本文所提供的信息仅供参考,具体治疗方案应由专业医疗人员指导。如需了解更多药物信息或咨询服务,请咨询客服获得最新价格。
泰必达原创。发布者:泰健康,转转请注明出处:https://taibida.com/meds-info/140713.html
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