达沙替尼，以商品名施达赛、依尼舒、Sprycel、Dasatinib、Spryce、Dasanix等广为人知，是一种多酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗某些类型的白血病。本文将详细介绍达沙替尼的使用说明，包括其成分、适应症、用法用量、不良反应、注意事项以及特殊人群用药指南。
药品名称
通用名称：达沙替尼片
商品名称：依尼舒
英文名称：Dasatinib Tablets
汉语拼音：DaShaTiNiPian (YiNiShu)
成份
本品活性成分为达沙替尼，化学名称为N-(2-氯-6-甲基苯基)-2-[[6-[4-(2-羟基乙基)哌嗪基]-1-甲基嘧啶基]-4]氨基]-1,3-噻唑-5-酰胺。
性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
适应症
本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。
用法用量
应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg，每日1次，口服。服用时间应当一致，早上或晚上均可。Ph+加速期、急变期（急粒变和急淋变）CML的患者推荐起始剂量为70mg，每日2次，分别于早晚口服。
不良反应
本品最常见不良反应包括体液潴留（胸腔积液）、胃肠道反应（包括腹泻、恶心、腹痛和呕吐）及出血事件。最常见严重不良反应包括发热、胸腔积液、肺炎、血小板减少症、发热性中性粒细胞减少症、胃肠道出血、血小板减少症、呼吸困难、贫血和腹泻等。
禁忌
对达沙替尼或任何一种辅料过敏的患者，禁用本品。
注意事项
本品可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外，本品在体外还可导致血小板功能不良，在接受本品治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血，甚至死亡。
特殊人群用药
儿童注意事项：由于缺少安全性和疗效数据，不推荐本品用于儿童和18岁以下的青少年。妊娠与哺乳期注意事项：妊娠目前尚无充分的达沙替尼用于妊娠妇女的数据。动物研究已经证实了该药的生殖毒性。达沙替尼对人体的潜在危险尚不明确。除非有明确的需要，否则本品不应用于妊娠妇女。如果在妊娠期间服用该药，那么患者必须被告知其对胎儿的潜在危险。
药物相互作用
吡咯类抗真菌药、大环内酯类抗菌素、HIV-蛋白酶抑制剂或萘法唑酮会导致本药的血浆浓度升高。卡马西平、地塞米松、苯巴比妥、苯妥英、利福平、抗酸剂和质子泵抑制剂会导致本药的血浆浓度降低。
药理作用
本品为多酪氨酸激酶抑制剂，可抑制BCR-ABL、SRC家族（SRC、LCK、YES、FYN）、c-KIT、EPHA2和PDGFRβ等激酶。在体外，本品对多种不同的伊马替尼敏感或耐药的白血病细胞株有活性，可抑制BCR-ABL来表达的CML和ALL细胞株的生长。
贮藏
30℃以下保存。
规格
50mg
包装规格
7片/盒。
有效期
24个月
批准文号
国药准字H20133272
生产企业
企业名称：正大天晴药业集团股份有限公司
请注意，本文所提供的信息仅供参考，具体用药指导请遵循医师处方和药品说明书。如需进一步的医药咨询，请联系专业的医药咨询公司。
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