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莫博替尼是一种靶向药物,也叫莫博赛替尼、mobocertinib、Exkivity、TAK-788,是由印度卢修斯公司生产的一种口服片剂,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。
莫博替尼是什么?
莫博替尼是一种针对EGFR外显子20插入突变(EGFR Exon20ins)的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),可以有效地抑制肿瘤细胞的增殖和存活,从而延缓肿瘤的进展。
EGFR外显子20插入突变是一种罕见的EGFR基因突变,约占NSCLC患者的4%至10%,这种突变使得肿瘤细胞对第一代和第二代EGFR-TKI耐药,而第三代EGFR-TKI奥希替尼(Osimertinib)也不能有效地抑制这种突变。因此,EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者目前缺乏有效的治疗方案,预后较差。
莫博替尼能治好晚期非小细胞肺癌吗?
莫博替尼是在2021年9月15日获得美国FDA批准上市的,是目前唯一一个针对EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者的批准药物。它的上市是基于一项名为EXCLAIM的三期临床试验的结果,该试验共纳入114例经过检测确诊为EGFR外显子20插入突变的晚期NSCLC患者,他们之前都接受过至少一种化疗方案。试验结果显示,莫博替尼每日口服160毫克,可以达到7.3个月的中位无进展生存期(PFS),以及28%的客观缓解率(ORR),其中3%的患者达到完全缓解(CR),25%的患者达到部分缓解(PR)。此外,莫博替尼还可以改善患者的生活质量,减少疼痛和呼吸困难等症状。
莫博替尼的常见不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、呕吐、口腔溃疡、食欲减退、贫血、肝功能异常、肺炎等,大多数为轻至中度,可以通过药物或剂量调整来控制。莫博替尼的严重不良反应包括间质性肺病(ILD)、心律失常、心功能衰竭等,需要密切监测和及时处理。
莫博替尼虽然不能根治晚期非小细胞肺癌,但可以有效地延长患者的生存期和改善患者的生活质量,是目前EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者的最佳选择。然而,由于莫博替尼目前只在美国上市,国内还没有正式引进,因此想要使用这种药物的患者需要寻找国内专业的海外医疗咨询机构获得购买渠道,药品直接邮寄到家。
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