帕博西尼(Palbociclib),以商品名Ibrance®广为人知,是一种革命性的药物,为激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的绝经后晚期乳腺癌患者带来了新的治疗希望。本文将详细介绍帕博西尼的用法和用量,以及与其相关的重要临床数据。
帕博西尼简介
帕博西尼是由美国辉瑞公司研发的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。它通过抑制CDK4/6,阻止肿瘤细胞周期的G1期到S期的过渡,从而抑制肿瘤细胞的增殖。
临床应用
帕博西尼首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准是在2015年,用于治疗HR+/HER2-的绝经后晚期乳腺癌患者。此后,它的适应症已经扩展,包括与芳香化酶抑制剂联合用于绝经后妇女的初始内分泌治疗,以及与氟维司群联合用于经内分泌治疗后发生转移的乳腺癌。
用法和用量
帕博西尼是口服胶囊制剂,有三种规格:125mg、100mg和75mg。推荐的起始剂量为每日一次,每次125mg,与来曲唑或氟维司群联合使用,连续服用21天,之后停药7天,形成一个28天的治疗周期。
剂量调整
在治疗过程中,根据患者的安全性和耐受性,可能需要对剂量进行调整。例如,如果患者出现某些不良反应,如中性粒细胞减少症,可能需要暂时中断治疗,延迟下一个治疗周期的开始,或者减少剂量。
安全性和耐受性
帕博西尼的安全性和耐受性已通过多项临床试验得到验证。最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、白细胞减少、疲劳、贫血和上呼吸道感染等。大多数不良反应都是可控的,并且在剂量调整后可以得到管理。
临床研究
帕博西尼的疗效得到了多项临床研究的支持。例如,PALOMA-1、PALOMA-2和PALOMA-3三项关键研究显示,帕博西尼能显著延长无进展生存期(PFS),改善患者的生活质量。
结论
帕博西尼作为一种新型的靶向治疗药物,在乳腺癌治疗领域展现出了巨大的潜力。它不仅提高了晚期乳腺癌患者的生存期,也为患者提供了更好的生活质量。然而,治疗时需要密切监测患者的反应,并根据个体情况调整剂量。
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