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乌司奴单抗，以其商品名Stelara广为人知，是一种用于治疗中重度斑块状银屑病、活动性克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎的生物制剂。本文将详细探讨乌司奴单抗在中国的上市情况，其临床应用，以及相关的市场数据。
乌司奴单抗的发展历程
乌司奴单抗是全球首个全人源“双靶向”IL-12和IL-23抑制剂，由强生公司研发，并于2008年获得FDA批准用于银屑病治疗。在中国，乌司奴单抗最早于2017年底获批，用于治疗中重度斑块状银屑病患者。2020年3月，该药物通过加速审批程序，在国内获批上市，适用于对传统治疗或TNF-α拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性CD患者。
乌司奴单抗的市场表现
据统计，乌司奴单抗2021年的全球销售额达到了94.5亿美元，同比增长18.82%。在中国，乌司奴单抗的院内销售额在2021年达到近1千万元，同比增长163%。这一增长得益于其被纳入国家医保目录，从而使得更多患者能够负担得起这一治疗方案。
国内乌司奴单抗的临床试验和生产
国内有多家企业开展了乌司奴单抗生物类似药的临床试验。石药集团巨石生物、百奥泰、华东医药/江苏荃信生物等公司在临床进展上领先，有望打破乌司奴单抗在全球市场销售的局面。特别是荃信生物的QX001S（HDM3001）注射液，已完成Ⅲ期临床试验受试者入组，百奥泰的BAT2206注射液全球III期临床试验也已完成首例患者给药。
乌司奴单抗的适应症和治疗效果
乌司奴单抗在治疗银屑病方面具有极大的市场潜力。银屑病，俗称“牛皮癣”，是一种免疫介导的慢性炎症性疾病，严重影响患者的生活质量。乌司奴单抗通过抑制IL-12和IL-23通路，减少炎症，从而控制病情进展和减少复发。在中国，乌司奴单抗的适应症包括中重度斑块状银屑病和活动性CD患者。
结论
乌司奴单抗作为一种创新的生物制剂，在中国的上市为银屑病和CD患者提供了新的治疗选择。随着国内生物类似药的研发和上市，预计乌司奴单抗将在中国市场占有更大的份额，为患者带来更多的福音。
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