卡马替尼(Capmatinib),作为一种创新的靶向药物,为MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者提供了新的治疗希望。本文旨在提供关于卡马替尼的详细服用剂量信息,以及与其相关的临床数据和安全性资料。
药物概述
卡马替尼,别名LuciCapma、Capyydx、Capmatinib、Capmaxen,是一种口服MET抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性MET外显子14跳跃(METex14)突变的NSCLC患者。
适应症
卡马替尼适用于治疗通过FDA批准的测试检测到MET外显子14跳跃突变的转移性NSCLC成年患者。
剂量和给药方法
推荐的卡马替尼剂量为每日两次口服400mg,饭前或饭后均可。药片应整片吞下,不得打碎、压碎或咀嚼。
剂量调整
卡马替尼的剂量可能需要根据患者的具体情况进行调整,包括但不限于肝功能、肾功能和药物相互作用等因素。
不良反应的剂量调整
不良反应 | 严重程度 | 剂量调整 |
---|---|---|
间质性肺病(ILD)/肺炎 | 任何级别 | 永久停用卡马替尼 |
ALT和/或AST升高 | 3级 | 暂停使用,直到恢复到基线 |
ALT和/或AST升高 | 4级 | 永久停用卡马替尼 |
总胆红素增加 | 2级 | 停用,直至恢复至基线 |
总胆红素增加 | 3级 | 暂停使用,直到恢复到基线 |
特殊人群使用
- 孕妇:根据动物研究的结果及其作用机理,卡马替尼可能引起胎儿伤害。建议有生育潜力的女性及其伴侣在使用本药治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。
- 哺乳:建议在使用本药治疗期间和最后一次剂量后一周内不要进行母乳喂养。
- 儿科用药:本药在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
- 老年人用药:临床试验中,在老年患者(65岁及以上)和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。
药物相互作用
卡马替尼可能与其他药物发生相互作用,影响其药效或增加不良反应的风险。在开始卡马替尼治疗前,患者应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。
药物储存
卡马替尼应存放在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度范围内,允许偏移介于15°C和30°C(59°F和86°F)之间。注意防潮,并在首次打开瓶子6周后,丢弃所有剩余的未使用药片。
安全性资料
卡马替尼的安全性资料基于II期临床研究GEOMETRY mono-1的阳性结果。该研究评估了卡马替尼在携带MET外显子14跳跃突变NSCLC患者中的治疗潜力。
不良反应
最常见的不良反应包括水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲下降。在治疗期间,患者应密切监测这些症状,并在出现任何新的或恶化的症状时立即联系医生。
结论
卡马替尼作为一种新型靶向治疗药物,为MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者提供了新的治疗选择。然而,与任何药物一样,卡马替尼的使用需要在医生的指导下进行,确保安全和有效。患者应遵循医生的剂量指导,并在出现任何不良反应时及时寻求医疗帮助。
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