索尼德吉（Sonidegib），商品名Odomzo，是一种刺猬信号通路抑制剂，用于治疗局部晚期基底细胞癌（BCC）。本文将详细介绍索尼德吉的用法和用量，以及相关注意事项。
适应症
索尼德吉适用于手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌（BCC）成年患者，或不适于手术或放疗的患者。基底细胞癌是最常见的皮肤恶性肿瘤，其发病率逐年上升，并呈现年轻化趋势。
剂量和给药方法
索尼德吉的推荐剂量为每日一次，200 mg，空腹口服。患者应至少在饭前1小时或饭后2小时服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性为止。
开始治疗前的准备
在开始给所有患者使用索尼德吉之前，应获取血清肌酸激酶（CK）水平和肾功能测试结果。
剂量调整
在治疗过程中，如果患者出现以下情况，应中断或调整索尼德吉的剂量：
- 严重或不可耐受的肌肉骨骼不良反应。
- 首次出现的血清CK升高在正常值上限的2.5至10倍之间。
- 复发性血清CK升高在2.5至5倍ULN之间。
在临床体征和症状消失后，可以恢复每天200 mg的索尼德吉。如果出现以下情况，则应永久停止索尼德吉：
- 血清CK升高超过ULN的2.5倍，伴随肾功能恶化。
- 血清CK升高大于10倍ULN。
- 复发性血清CK升高大于5倍ULN。
- 复发性严重或不可耐受的肌肉骨骼不良反应。
注意事项
胚胎-胎儿毒性
孕妇服用索尼德吉可能导致胚胎-胎儿死亡或严重的出生缺陷。在动物生殖研究中，当母体暴露剂量低于推荐的人类剂量200 mg时，sonidegib具有胚胎毒性、胎儿毒性和致畸作用。
肌肉骨骼不良反应
索尼德吉和其他抑制刺猬信号通路的药物可能会引起肌肉骨骼不良反应，伴有血清肌酸激酶（CK）升高。在治疗期间，应定期监测血清CK和肌酐水平。
骨骺过早融合
在儿科患者中，暴露于索尼德吉和其他刺猬信号通路抑制剂可能导致骨骺过早融合。索尼德吉不适用于儿科患者。
总结
索尼德吉是一种有效的基底细胞癌治疗药物，但其使用需要严格遵守推荐的剂量和给药方法，并注意可能出现的不良反应。在使用索尼德吉治疗期间，患者和医疗提供者应密切监测患者的健康状况，并在必要时进行剂量调整。
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